Afssaps

lundi 8 août 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 08 août 2011

Messages d'alerte

08/08/2011 - [DM] - Arcs utilisés en orthodontie TMA Archwires - Sybrodental Ormco Corporation - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société SYBRONDENTAL ORMCO Corporation. Les professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (43 ko).

08/08/2011 - [DIV] - Réactif Architect C Peptide Reagent- Abbott Diagnostics - Retrait de produit

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de produit par ABBOTT DIAGNOSTICS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (28 ko).

08/08/2011 - [DM] - Fémur distal et articulation fémorale HMRS utilisés en chirurgie orthopédique - Stryker France - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 21/07/2011 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (32 ko).

08/08/2011 - [DIV] - Logiciel de gestion de laboratoire d'analyses médicales TD Synergy - Technidata Sas - Information de sécurité

L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité effectuée par TECHNIDATA SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (25 ko).

Informations de sécurité sanitaire

08/08/2011 - [MED] - Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins pédiatres et endocrinologues

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a finalisé en mai 2011, la première étape de réévaluation du risque des spécialités contenant de l'hormone de croissance recombinante. Le CHMP a confirmé que la balance bénéfice-risque de ces médicaments restait positive dans les indications et les doses approuvées dans les autorisations de mise sur le marché. L'Afssaps recommande aux prescripteurs de respecter strictement les indications et de ne pas dépasser la dose maximale recommandée pour chaque indication.

Lire

• Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : actualisation des données sur le rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (08/08/2011)  (60 ko)

Lire aussi

• Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Premiers résultats de l'étude épidémiologique sur la tolérance à long terme - Communiqué et Lettre aux professionnels de santé (10/12/2010)

08/08/2011 - [DM] - Cathéters d'ablation par radiofréquence TactiCath - Endosense - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Endosense. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (2871 ko).