Afssaps

lundi 8 août 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 08 août 2011

Messages d'alerte

08/08/2011 - [MED] [VAC] - DUKORAL, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable, Vaccin du choléra (inactivé, buvable) - Rupture de stock

Indications	DUKORAL est indiqué dans l'immunisation active contre la maladie causée par Vibrio cholerae (vibrion cholérique) sérogroupe O1 chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus se rendant dans les régions ou la maladie est endémique/épidémique. DUKORAL doit être utilisé selon les recommandations officielles, qui tiennent compte de la variabilité épidémiologique et du risque de contracter une maladie dans différentes régions géographiques et conditions de voyage. DUKORAL ne doit pas remplacer les mesures de protection habituelles. En cas de diarrhée, des mesures de réhydrations doivent être instaurées.
Laboratoire exploitant	Novartis Vaccines and Diagnostics
Origine du signalement	Novartis Vaccines and Diagnostics
Date de signalement à l'Afssaps	29/11/2010
Observations particulières	Rupture de stock A partir de septembre 2011, mise à disposition d'unités importées auprès des centres agréés de vaccinations.

08/08/2011 - [MED] - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Rupture de stock

Indications	Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue son indication préférentielle. Bicnu est utilisé seul ou en association dans le traitement des : - tumeurs cérébrales primitives ou secondaires - myélomes multiples - lymphomes hodgkiniens - lymphomes non hodgkiniens - mélanomes
Laboratoire exploitant	Bristol-Myers Squibb
Origine du signalement	Bristol-Myers Squibb
Date de signalement à l'Afssaps	15/04/2010
Observations particulières	Rupture de stock Lettre de Bristol Myers-Squibb en date du 29 juin 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers  (30/06/2011)  (11 ko) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire du même médicament importé des Etats-Unis : reprise d'un approvisionnement progressif sous contingentement extrêmement strict Lettre de Bristol-Myers Squibb du 20 juillet 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (20/07/2011)  (17 ko)

08/08/2011 - [DM] - LAP : Logiciel d'aide à la prescritpion - Orbis Médicament Agfa - Agfa Healthcare NV - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par AGFA HEALTHCARE NV. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (22 ko).

08/08/2011 - [DIV] - Microtome HM355S - Microm International (Thermo Fisher Scientific) - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par MICROM International (THERMO FISHER Scientific). Les utilisateurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (08/08/2011)  (2764 ko).

08/08/2011 - [DIV] - Réactifs Gentamycine 2 et Acide Valproïque 2 - Siemens Healthcare Diagnostics - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par Siemens Healthcare Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (90 ko).

08/08/2011 - [DM] - Générateurs radiofréquences CelonLab Power - Innopath - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Innopath. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (127 ko).

08/08/2011 - [DIV] - Réactif Cartouche GEM premier 4000 avec potassium - Instrumentation Laboratory - Information de sécurité

L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité effectuée par Instrumentation Laboratory. Cette information fait suite à une information de sécurité diffusée, sur le site internet de l'Afssaps, le 30 juin 2011 . Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (1146 ko).

Informations de sécurité sanitaire

08/08/2011 - [DM] - Plateaux d'instruments d'orthopédie - Stryker France - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 02/08/2011 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/08/2011)  (66 ko).