Afssaps

mercredi 3 août 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 03 août 2011

Informations de sécurité sanitaire

03/08/2011 - [MED] - Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins généralistes, gériatres, psychiatres et pharmaciens

L'Afssaps a décidé de retirer l'autorisation de mise sur le marché de la spécialité Mépronizine n® (méprobamate, acéprométazine) indiquée dans le traitement des insomnies occasionnelles ou transitoires. Cette mesure sera effective à partir du 10 janvier 2012. L'examen des données d'efficacité et de sécurité de ce médicament a permis de conclure que le rapport bénéfice/risque du médicament est désormais défavorable. Les professionnels de santé ne doivent ainsi plus instaurer de nouveau traitement par Mépronizine ®, informer les patients que cette spécialité ne sera plus disponible à partir de cette date et organiser l'arrêt progressif du traitement des patients actuellement sous Mépronizine ®.

• Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux médecins (03/08/2011)  (640 ko)
• Mépronizine® comprimé sécable : Retrait d'autorisation de mise sur le marché (AMM) à compter du 10/01/2012 - Lettre aux pharmaciens (03/08/2011)  (665 ko)

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