Afssaps

vendredi 20 mai 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 20 mai 2011

Informations de sécurité sanitaire

20/05/2011 - [MED] - Réévaluation des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline - Lettre aux professionnels de santé

Information importante destinée  aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens

Dans la cadre de la réévaluation du rapport bénéfice-sécurité d'emploi des pénicillines du groupe M, l'Afssaps a pris les décisions suivantes :

• retrait du marché de spécialités à base d'oxacilline orale et suppression du recours à la voie intra-musculaire des spécialités à base d'oxacilline et de cloxacilline à compter du 23 mai 2011
• maintien de :
  - la voie intraveineuse pour l'oxacilline et la cloxacilline, avec révision de leur schéma posologique
  - la cloxacilline par voie orale, uniquement dans le traitement des infections cutanées peu sévères

 Il a en effet été démontré que les recommandations posologiques actuelles exposaient à des sous-dosages avec risques d'échecs, notamment pour les infections potentiellement graves tout en favorisant l'antibiorésistance. Pour obtenir le niveau de concentration d'antibiotique requis pour être efficace dans le traitement des infections considérées, des augmentations posologiques étaient nécessaires. Compte tenu des spécificités pharmacocinétiques des spécialités disponibles et des contraintes liées aux voies d'administration, elles n'ont pas pu être possibles dans toutes les situations.

• Information de l'Afssaps sur la réévaluation  des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline  (20/05/2011)  (55 ko) - Lettre aux proofessionnels de santé
• Réévaluation des pénicillines  du groupe M administrées par  voies orale et injectable :  Oxacilline et Cloxacilline (20/05/2011)  (375 ko)- Argumentaire