Afssaps

lundi 9 mai 2011
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 09 mai 2011

Messages d'alerte


09/05/2011 - [MED] - Thalidomide Celgene® (thalidomide) et risque d'évènements thromboemboliques artériels - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux oncologues, hématologues, médecins internistes, dermatologues, gastro-entérologues, néphrologues, stomatologues, médecins compétents en cancérologie, pharmacies hospitalieres à usage interne

Thalidomide Celgene 50 mg gélules est autorisé dans l'Union européenne en association avec le melphalan et la prednisone pour le traitement de première ligne des patients âgés de plus de 65 ans présentant un myélome multiple non traité ou présentant une contre-indication à la chimiothérapie à haute dose.
En plus du risque établi de survenue d'accidents thromboemboliques veineux, les patients traités par thalidomide sont exposés à un risque accru d'événements thromboemboliques artériels tels que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux.

La majorité des patients ayant présenté un événement thromboembolique (veineux ou artériel) lors d'un traitement par thalidomide, avait des facteurs de risque thrombo-embolique identifiés.

Des mesures doivent être prises pour réduire au mieux tous les facteurs de risque d'événements thrombo-emboliques modifiables tels que le tabagisme, l'hypertension et l'hyperlipidémie.
 
Il est recommandé aux professionnels de santé de prendre en compte ces risques et la nécessité de mettre en place une thrombo-prophylaxie lors de la prise en charge des patients candidats à un traitement par thalidomide.

  • Thalidomide Celgene® (thalidomide) et risque d'évènements thromboemboliques artériels - Lettre aux professionnels de santé (09/05/2011)  (74 ko)

09/05/2011 - [MED] - FLUVERMAL (flubendazole), suspension buvable - Rupture de stock en ville / FLUVERMAL (flubendazole), comprimé - Remise à disposition en ville
 Indications  FLUVERMAL, comprimé - FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable (flubendazole)

- Oxyurose
- Ascaridiase
- Trichocéphalose
- Ankylostomiase
 Laboratoire exploitant  Johnson & Johnson Santé Beauté France
 Origine du signalement  Johnson & Johnson Santé Beauté France
 Date de signalement à l'Afssaps 14/03/2011
 Observations particulières 
  • Remise à disposition des grossistes-répartiteurs de FLUVERMAL, (comprimé) à compter du 9 mai 2011 :
    - Lettre de Johnson & Johnson Santé Beauté France à l'attention des pharmaciens d'officine (09/05/2011)  (96 ko)
  • Rupture de stock FLUVERMAL 2 POUR CENT, suspension buvable en officines de ville :
     - Lettre de Johnson & Johnson Santé Beauté France à l'attention des pharmaciens d'officine (15/04/2011)  (97 ko)
  • Pas de rupture de stock à l'hôpital

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