Afssaps

lundi 23 mai 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 23 mai 2011

Messages d'alerte

23/05/2011 - [DM] - Prothèse de genou unicondylaire à glissement LINK - Waldemar Link - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 17/05/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Waldemar Link. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2011)  (767 ko).

23/05/2011 - [DM] - Système de radiographie dentaire Orthoralix 8500 DDE et panoramique dentaire Orthoralix 9200 DDE - Gendex - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la distribution d'une information de sécurité effectuée par la société Gendex le 19/05/2011. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/05/2011)  (214 ko).

Informations de sécurité sanitaire

23/05/2011 - [MED] - Spécialités à base d'oxacilline administrées par voie orale et de cloxacilline administrée par voie intra-musculaire - Retrait de produits

L'Afssaps a jugé le bénéfice/risque de l'oxacilline par voie orale et de la cloxacilline par voie IM défavorable du fait de leur efficacité jugée insuffisante et a donc retiré les autorisations de mise sur le marché des spécialités correspondantes. Aussi les deux laboratoires concernés procèdent le 23/05/2011 au rappel de tous les lots des produits impliqués :

Laboratoire BRISTOL-MYERS SQUIBB :

• BRISTOPEN ENFANTS ET NOURRISSONS 250 mg/5 ml, poudre pour sirop (CIP 3400932842971)
• BRISTOPEN 500 mg, gélule (boîte de 12 : CIP 3400931935605 / boîte de 120 : CIP 3400955434849)

Laboratoire ASTELLAS PHARMA :

• ORBENINE 1 g/5 ml, poudre et solution pour solution injectable IM (CIP 3400932660520)

Lire aussi

• Réévaluation des pénicillines du groupe M : oxacilline et cloxacilline (20/05/2011) - Lettre aux professionnels de santé