Afssaps

lundi 9 mai 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 09 mai 2011

Messages d'alerte

09/05/2011 - [DIV] - Calibrateur 1 (CAL 1) utilisé avec le réactif Complément C4 - Beckman Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été avertie de la mise en œuvre d'une information de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2011)  (123 ko).

Informations de sécurité sanitaire

09/05/2011 - [DIV] - Réactif Staph Latex Kit - Pro-Lab Diagnostics - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre du rappel d'un lot de réactif effectué par la société I2a. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2011)  (447 ko). 

09/05/2011 - [DIV] - Réactif Falcorgent CK-NAC (Creatine Kinase) - Menarini Diagnostics - Information de sécurité

L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité effectuée par la société Ménarini Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2011)  (20 ko).

09/05/2011 - [DM] - Pompe à perfusion VP5000/VP5005 - Arcomed - Information de sécurité

En accord avec l'Afssaps, la société Arcomed SMD a informé, le 04 mai 2011, les sites utilisateurs des pompes à perfusion VP5000/VP5005 de recommandations concernant le remplacement des batteries. Les sites utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (09/05/2011)  (2449 ko). 

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services biomédicaux en charge de la maintenance de ces pompes.