Afssaps

vendredi 20 mai 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 20 mai 2011

Messages d'alerte

20/05/2011 - [MED] - ORGALUTRAN 0.25mg/0.5ml, solution injectable (acétate de ganirelix) - Rupture de stock

Indications	Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP). Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH).
Laboratoire exploitant	Schering-Plough
Origine du signalement	Schering-Plough
Date de signalement à l'Afssaps	12/11/2010
Observations particulières	Difficultés d'approvisionnement Lettre d'information de Schering-Plough en date du 11/05/2011 à destination : - des pharmaciens d'officine (20/05/2011)  (15 ko) - des médecins concernés (gynécologues et spécialistes en Fécondation in Vitro et stérilité) (20/05/2011)  (14 ko) Remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire

20/05/2011 - [MED] - Homéogène 46, comprimé - lot M0103117 (per : 10/2015) - Laboratoires Boiron - Retrait de lots

Les laboratoires Boiron, en accord avec l'Afssaps, procèdent au rappel du lot cité ci-dessus d' HOMEOGENE 46, comprimé à la suite de la mise en évidence d'une erreur du code barre CIP. Le code barre imprimé sur l'étui est celui d'une autre spécialité Boiron (Homéogène 9). Cependant, les mentions figurant sur les blisters, étuis et notices sont conformes et correspondent à l'HOMEOGENE 46. Le CIP encodé dans le datamatrix et imprimé lors du conditionnement est exact.

Le dossier pharmaceutique sera utilisé en phase test.

20/05/2011 - [DIV] - Réactif Calibrant Access HAV Ab - Beckman Coulter - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée du rappel d'un lot effectué par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/05/2011)  (42 ko).