Afssaps

lundi 16 mai 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 16 mai 2011

Messages d'alerte

16/05/2011 - [MED] - ABILIFY 7.5 mg/ml, solution injectable (aripiprazole) - Rupture de stock

Indications	ABILIFY, solution injectable est indiqué pour contrôler rapidement l'agitation et les troubles du comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients présentant un épisode maniaque dans le cadre d'un trouble bipolaire de type I, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté. Le traitement par aripiprazole solution injectable doit être arrêté et remplacé par l'aripiprazole par voie orale dés que l'état clinique du patient le permet.
Laboratoire exploitant	Otsuka Pharmaceutical France
Origine du signalement	Otsuka Pharmaceutical France
Date de signalement à l'Afssaps	06/05/2011
Observations particulières	Rupture de stock : - Lettre d'information d'Otsuka Pharmaceutical France en date du 28/04/11 à l'attention des pharmaciens hospitaliers (28/04/2011)  (18 ko) Les formes comprimés restent disponibles Prochain approvisionnement attendu pour début juillet 2011

16/05/2011 - [DM] - Générateurs d'ablation cardiaque RF GENius multi-canaux - Medtronic - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel sur les GENius version 11 et d'une action de sécurité sur les GENius versions 12.2 à 14.4 effectués par la société Medtronic le 10/05/2011. Les utilisateurs concernés par le rappel ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2011)  (15 ko).

Lire aussi

• Générateurs d'ablation cardiaque RF GENius multi-canaux - Medtronic (16/05/2011) - Autre mesure de sécurité

16/05/2011 - [DM] - Générateurs d'ablation cardiaque RF GENius multi-canaux - Medtronic - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel sur les GENius version 11 et d'une action de sécurité sur les GENius versions 12.2 à 14.4 effectués par la société Medtronic le 10/05/2011. Les utilisateurs concernés par l'action de sécurité ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2011)  (15 ko).

Lire aussi

• Générateurs d'ablation cardiaque RF GENius multi-canaux - Medtronic (16/05/2011) - Retrait de lots

16/05/2011 - [MED] - DECAN, solution à diluer pour perfusion (solution d'oligo-éléments pour perfusion) - Remise à disposition

Indications	DECAN est utilisé dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base ou modérément augmentés en oligo-éléments au cours de la nutrition parentérale.
Laboratoire exploitant	Aguettant
Origine du signalement	Aguettant
Date de signalement à l'Afssaps	25/06/2010
Observations particulières	Remise à disposition normale en ville et à hôpital à compter du 16 mai 2011 : - lettre d'information du laboratoire Aguettant du 13 mai 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des grossistes-répartiteurs  (13/05/2011)  (26 ko) Fin de la mise à disposition à titre exceptionnel et transitoire d'une spécialité comparable importée par Fresenius Kabi France et initialement destinée à d'autres marchés européens - lettre de Fresenius Kabi France à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (12/08/2010)  (28 ko) Tableau comparatif des différentes solutions injectables d'oligo-éléments pour nutrition parentérale pour adultes (12/08/2010)  (28 ko)

16/05/2011 - [MED] - Antirétroviraux du laboratoire VIIV HEALTHCARE SAS - Risque de rupture de stock

Indications	Spécialités concernées : CELSENTRI - COMBIVIR - EPIVIR - KIVEXA - RETROVIR - TELZIR - TRIZIVIR - ZIAGEN - Traitement de l'infection par le VIH (voir RCP de chaque médicament)
Laboratoire exploitant	Viiv Healthcare SAS
Origine du signalement	Viiv Healthcare SAS
Date de signalement à l'Afssaps	12/05/2011
Observations particulières	Risque de rupture de stock en ville : - lettre de VIIV HEALTHCARE SAS du 13 mai 2011 à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des grossistes-répartiteurs (13/05/2011)  (52 ko) Date de remise à disposition normale inconnue

Informations de sécurité sanitaire

16/05/2011 - [DIV] - Centrifugeuses Hettich Rotanta 46 RSC Robotic - Andreas Hettich GMBH - Information de sécurité

L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité effectuée par Ortho Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/05/2011)  (398 ko).