Afssaps

mercredi 23 mars 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 23 mars 2011

Informations de sécurité sanitaire

23/03/2011 - [MED] - Rappel de lots fabriqués avant février 2011 de Cébémyxine collyre et Atébémyxine par Le laboratoire Chauvin

En accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution; le laboratoire Chauvin procède au rappel volontaire de tous les lots des spécialités Cébémyxine et Atébémyxine, collyres en solution, listés en annexe (23/03/2011)  (14 ko).

Cette décision est motivée par des résultats hors spécification concernant la teneur en polymyxine B, l'un des deux principes actifs de ces spécialités.

Ces résultats ont étés observés sur certains lots lors d'études de stabilité et laissent présager un sous-dosage en principe actif (polymyxine B) en fin de vie du produit.

A ce jour, aucun effet indésirable imputable au résultat hors spécification n'a été rapporté au laboratoire

23/03/2011 - [DM] - Pompe pour perfusion volumétrique PLUM A+ - Hospira - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée d'une action de sécurité effectuée par la société Hospira le 19/03/2011.
Les établissements de santé et les prestataires de santé à domicile concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2011)  (18 ko).