Messages d'alerte
En accord avec l'Afsaps, la société Novalab France, en tant que distributeur pour la société Animas, a informé, le 04/03/2011 , les utilisateurs de réservoirs de pompe à insuline Animas de 2.0ml du rappel d'un lot. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu un des courriers ci-joints :
- prestataires (09/03/2011) (34 ko)
- patients (09/03/2011) (23 ko)
- hôpitaux (09/03/2011) (34 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux prestataires de santé à domicile et aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'Afssaps a été avertie d'une information de sécurité diffusée par BECKMAN COULTER.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (09/03/2011) (95 ko)
Informations de sécurité sanitaire
Information destinée aux cardiologues
L' étude de cohorte longitudinale prospective déjà annoncée va se mettre en place auprès de centres investigateurs sélectionnés.
Il n'y a donc plus lieu de continuer à compléter la fiche d'inclusion et la fiche d'échocardiographie pour l'ensemble des patients traités par benfluorex. Une lettre de demande de participation sera envoyée prochainement aux centres pressentis pour prendre part à cette étude.
- Suivi des patients exposés au benfluorex - Lettre aux professionnels de santé (09/03/2011) (507 ko)
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