Afssaps

lundi 7 mars 2011

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 07 mars 2011

Messages d'alerte

07/03/2011 - [DM] - Rétracteur-élévateur vagino-cervical d'Ahluwalia VCare - Conmed - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par CONMED. Les professionnels de santé concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2011)  (68 ko).

07/03/2011 - [MED] - SYNCORTYL 10 mg / 1 ml, solution injectable (IM) (acétate de désoxycortone) - Risque de rupture de stock

Indications	Substitution minéralo-corticoïde de l'insuffisance surrénale aigüe
Laboratoire exploitant	Sanofi-Aventis France
Origine du signalement	Sanofi-Aventis France
Date de signalement à l'Afssaps	24/01/2011
Observations particulières	Rupture de stock en officines de ville Distribution contingentée à l'hôpital Lettres d'information de Sanofi-Aventis France à l'attention : - des pharmaciens de ville (15/02/2011)  (399 ko) - des pharmaciens hospitaliers (15/02/2011)  (1092 ko) - des médecins généralistes (15/02/2011)  (1325 ko) - des médecins spécialistes concernés: endocrinologues, pédiatres, gynécologues, internistes, urgentistes/réanimateurs et néphrologues (15/02/2011)  (794 ko) Date de remise à disposition normale inconnue à ce jour

07/03/2011 - [DM] - Implant d'orthopédie : ancre Twinfix Ti 3.5 mm - Smith and Nephew - Retrait de lots

L'Afssaps a été informée le 25/02/2011 de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société Smith and Nephew. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2011)  (83 ko).

07/03/2011 - [DM] - Systèmes d'hémodialyse AK 200 Ultra et Ultra S - Gambro - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 14/02/2011 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/03/2011)  (29 ko).

Informations de sécurité sanitaire

07/03/2011 - [MED] - Caverject, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Pfizer - Retrait de lots

Le laboratoire PFIZER a informé l'Afssaps le 3 mars 2011 d'un défaut de qualité relatif à des aiguilles d'injection 30G fournies avec la spécialité CAVERJECT 10 et 20 mcg/ml lyophilisat et solution pour usage parentéral. En effet, des réclamations ont rapporté des cas d'obstruction partielle ou totale de l'aiguille  entraînant des difficultés d'injection.

En conséquence, PFIZER procède au rappel des lots X00818 (11/2011) et X04468 (03/2012) de CAVERJECT 10mcg/ml et des lots S09372 (09/2011), S06366 (07/2011) et S06010 (07/2011) de CAVERJECT 20 mcg/ml contenant  ces aiguilles potentiellement non conformes.

Les spécialités CAVERJECTDUAL 10mcg/0,5ml et 20mcg/0,5ml poudre et solvant pour solution injectable en cartouche ne sont pas concernées par ce rappel.