Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée le 08/07/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Volcano. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (16/07/2010) (21 ko)
En accord avec l'Afssaps, la société Fujifilm a informé, le 13/07/10, les utilisateurs du support cassette motorisé 30x120 de la mise en œuvre d'une action corrective. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2010) (14 ko).
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société Innogenetics, a informé, le 10/07/10, les utilisateurs du réactif Innotest ß-amyloïd (1-42) de recommandations d'utilisation.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2010) (261 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée le 06/07/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité concernant le réactif NycoCard U-Albumin fabriqué par Axis-Shield et distribué par Instrumentation Laboratory.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (16/07/2010) (17 ko).
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