Afssaps

lundi 5 juillet 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 05 Juillet 2010

Messages d'alerte

05/07/2010 - [DM] - Stimulateurs externes PACE203H/300 et Model 3085 - Osypka Medical - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 30 juin 2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Osypka Medical. Les distributeurs concernés en France ont reçu le courrier ci-joint (05/07/2010)  (47 ko).

Informations de sécurité sanitaire

05/07/2010 - [MED] - Rappel de lots de spécialités à base de ceftriaxone injectable

En accord avec l'Afssaps, les laboratoires Actavis, Arrow, Biogaran, Gerda, Qualimed, Sandoz et TEVA Santé, procèdent au rappel de certains lots de leurs spécialités Ceftriaxone injectable.

En effet, un audit qualité du site de production d'une des sources de principe actif utilisée, conduit par mesure de précaution, à rappeler les lots de la liste ci-jointe (05/07/2010)  (14 ko).

A ce jour, aucun problème qualité et aucun signalement de pharmacovigilance suspect n'a été rapporté avec ces spécialités depuis leur commercialisation. Seuls les lots fabriqués avec cette source de principe actif sont concernés.