10 novembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots de cathéters de dilatation coronaire Voyager NC, Abbott
Vascular.
Le 06/11/2008, la société Abbott Vascular a retiré du marché les lots, cités
dans le courrier de rappel, du dispositif médical dénommé : cathéters de
dilatation coronaire Voyager NC de diamètre 4.5 mm, fabriqué par Abbott
Vascular International BVBA à la suite de quatre réclamations mentionnant que
la gaine jaune de protection du ballonnet était trop serrée sur le ballonnet du
cathéter de dilatation VOYAGER NC, le ballonnet pouvant alors être endommagé
lors du retrait de cette gaine.
La société Abbott Vascular a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081103.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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