7 novembre 2008
Sécurité sanitaire & vigilances
Retrait de lot: Dispositif médical (DM)
Rappel de lots de Tuteurs urétéraux double crosse en Vortek® ouvert/ouvert sans
œil sur la partie droite. Laboratoires Coloplast.
Le 04/11/2008, les laboratoires Coloplast ont retiré du marché les lots
7092973, 7121537, 7114099 de la référence ABC763 du dispositif médical dénommé
: Tuteurs urétéraux double crosse en Vortek® ouvert/ouvert sans œil sur la
partie droite, fabriqué par COLOPLAST A/S, à la suite de trois réclamations
concernant une discordance entre l'étiquetage et le produit contenu dans le
conditionnement.
Les Laboratoires Coloplast ont prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081102.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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