06 novembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV)
Information concernant le système VARIANT II Turbo Hemoglobin Testing System
avec logiciel CDM version 4 de la société BIORAD
En accord avec l'Afssaps, la société Biorad, a informé, le 04/11/08 , les
utilisateurs du système VARIANT II Turbo Hemoglobin Testing System de la
société BIORAD d'un risque de problème d'identification d'échantillon.
Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France,ont reçu
le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs
d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour
diffusion aux services de biologie concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dv081102.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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