14 novembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les ventilateurs VS Ultra et Integra -
Société ResMed
En accord avec l'Afssaps, la société ResMed a informé, le 12/11/2008, les
utilisateurs des ventilateurs VS Ultra et Integra de recommandations
d'utilisation suite à l'identification d'un problème de redémarrage de ces
ventilateurs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier
ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé, aux
correspondants locaux de matériovigilance et prestataires de service de soins à
domicile pour diffusion aux services concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081105.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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