28 novembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Infos/recos - Dispositif médical (DM)
Information de sécurité concernant les systèmes de radiographie télécommandés
OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara -
Philips Healthcare
En accord avec l'Afssaps, la société Philips Healthcare a informé le
24/11/2008, les utilisateurs de systèmes de radiographie télécommandés
OmniDiagnost Eleva et MultiDiagnost Eleva équipés d'un générateur Velara, de la
mise en oeuvre d'une action corrective de sécurité. Cette action est diffusée
en parallèle de l'information de sécurité concernant les systèmes de
radiographie télécommandés MultiDiagnost Eleva FD et fait suite à une
information de sécurité concernant les systèmes de radiographie
interventionnelle Integris et Allura Xper diffusée le 11/08/08.
Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081115.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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