26 novembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots de Sondes EasiCath et EasiCath LuerLock, Coloplast
Le 18/11/2008, la société Coloplast a retiré du marché les lots des références
cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé : Sondes
EasiCath et EasiCath LuerLock, fabriqué par Coloplast S/A à la suite la
découverte lors de contrôle de routine d'un défaut qualité sur certaines
sondes.
En effet, les lots incriminés peuvent contenir des sondes dont l'extrémité
proximale est totalement ou partiellement sectionnée et par conséquent
tranchante, l'utilisation de ces condes peut causer des lésions au niveau de
l'urètre.
La société coloplast a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés, aux
grossistes-répartiteurs et pharmaciens d'officines qui la relaient auprès des
clients concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081111.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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