06 novembre 2008
Rubrique Sécurité sanitaire et vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel des boutons de gastrostomie de remplacement à ballonnet WIZARD de la
société BARD
En accord avec l'Afssaps, la société BARD, a informé, le 31 octobre 2008, les
utilisateurs des boutons de gastrostomie de remplacement à ballonnet WIZARD du
rappel de plusieurs lots de ces produits, suite à des cas à l'étranger, de
rupture ayant entrainé des irritations cutanées. Les utilisateurs concernés, en
France,ont reçu le courrier ci-joint.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le
fabricant .
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et
correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services
concernés.
Liste des lots concernés :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081101_lots.pdf
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm081101.pdf
Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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