Informations de sécurité sanitaire
Le 23/09/2010, la société ConMed Linvatec France a retiré du marché les lots cités dans le courrier de rappel du dispositif médical dénommé : Tubulure de sortie/ d'aspiration arthroscopique , fabriqué par ConMed Linvatec corporation aux Etats-Unis.
A la suite de plusieurs réclamations, ConMed Linvatec Corporation a mis en évidence que des tubulures de sortie/d'aspiration arthroscopique présentaient une inversion dans leurs assemblage final. En effet, le tube de déchets de couleur rouge et le tube d'aspiration transparent ne sont pas assemblés correctement (inversés) sur la cassette en plastique transparent.
La société ConMed Linvatec France a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (28/09/2010) (32 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
L'Afssaps a été informée le 17/09/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société TOMTEC Imaging Systems. Le site utilisateur concerné en France a reçu le courrier ci-joint (28/09/2010) (84 ko).
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