Afssaps

lundi 13 septembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 13 Septembre 2010

Messages d'alerte

15/07/2010 - [MED] - BICNU, poudre et solvant pour solution pour perfusion (carmustine) - Risque de rupture de stock

Indications	Conséquence de ses propriétés, le traitement des tumeurs du système nerveux central constitue son indication préférentielle. Bicnu est utilisé seul ou en association dans le traitement des : - tumeurs cérébrales primitives ou secondaires - myélomes multiples - lymphomes hodgkiniens - lymphomes non hodgkiniens - mélanomes
Laboratoire exploitant	BRISTOL-MYERS SQUIBB
Origine du signalement	BRISTOL-MYERS SQUIBB
Date de signalement à l'Afssaps	15/04/2010
Observations particulières	Risque de rupture de stock Distribution contingentée - lettre de Bristol-Myers Squibb du 9 juin 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (09/06/2010)  (20 ko) - lettre de Bristol-Myers Squibb du 9 juin 2010 à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (09/06/2010)  (20 ko) Mise à disposition exceptionnelle et transitoire du même médicament importé des Etats-Unis : - lettre de Bristol-Myers Squibb du 24 juin 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (24/06/2010)  (20 ko) - lettre de Bristol-Myers Squibb du 24 juin 2010 à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (24/06/2010)  (20 ko) Remise à disposition progressive à compter de début juillet 2010 : - lettre de Bristol-Myers Squibb du 12 juillet 2010 à l'attention des pharmaciens hospitaliers concernés (12/07/2010)  (68 ko) - lettre de Bristol-Myers Squibb du 12 juillet 2010 à l'attention des oncologues, hématologues et dermatologues hospitaliers (12/07/2010)  (68 ko) ;

13/09/2010 - [DM] - Porte implant pour SynFix LR - Synthes - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 30/08/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Synthes. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/09/2010)  (18 ko).