Afssaps

lundi 27 septembre 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 27 Septembre 2010

Messages d'alerte

27/09/2010 - [DM] - Obturateur cardiaque Amplatzer - AGA Medical - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 15/09/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société AGA Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/09/2010)  (28 ko).

27/09/2010 - [DM] - Inserts tibiaux d'essai Scorpio T72 - Stryker France- Information de sécurité

En accord avec l'Afssaps, la société Stryker France, a adressé, le 22/09/2010, aux utilisateurs des inserts tibiaux d'essai Scorpio T72 un courrier d'information. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (27/09/2010)  (67 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant et l'Afssaps.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

27/09/2010 - [DM] - Lignes à sang pour générateurs de dialyse 4008 - Fresenius Medical Care - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 21/09/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Fresenius Medical Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/09/2010)  (835 ko).

Informations de sécurité sanitaire

27/09/2010 - [MED] - Deprenyl 5 mg, comprimé sécable Centre Spécialités Pharmaceutiques - Retrait de lot

Le laboratoire Centre Spécialités Pharmaceutiques, en accord avec l'Afssaps, procède au rappel du lot 1324184 (pér.12/2012) de la spécialité DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable (plaquettes thermoformées - 30 comprimés) à la suite de la détection de comprimés présentant une friabilité trop élevée.

27/09/2010 - [DM] - Consoles de neurochirurgie Sonopet - Stryker - Retrait de produit

En accord avec l'Afssaps, la société Stryker, a informé, le 22/09/2010, les utilisateurs de la console Sonopet (console d'électrochirurgie utilisée en neurochirurgie initialement commercialisée par Muthoh Co Ldt ANAGI et distribuée en France par Cormedica) d'un rappel pour mise en conformité électrique.

Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (27/09/2010)  (25 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

27/09/2010 - [DIV] - Bilirubine Auto totale FS - DiaSys Diagnostics Systems GmbH - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 03/09/2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par DiaSys Diagnostics Systems GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (27/09/2010)  (188 ko).