Messages d'alerte
Information destinée aux pharmaciens, gynécologues obstétriciens et anesthésistes
Une discordance s'est glissée dans la rubrique « Posologie » de la notice, le résumé des caractéristiques du produit et la monographie du Vidal [versions papier 2009 et 2010 et versions électroniques incluant les CD Rom] de la spécialité NALADOR 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral.
En effet, à la suite d' une erreur d'impression dans les tableaux de cette rubrique, les chiffres concernant les vitesses de perfusion en cas d'utilisation d'une pompe à perfusion ou d'une seringue électrique sont erronés.
Vous trouverez en annexe un courrier explicatif avec les tableaux corrrigés, envoyé simultanément aux Anesthésistes et aux Gynécologues obstétriciens et aux pharmaciens des PUI, par le laboratoire BAYER Santé.
- Information importante destinée aux professionnels de santé utilisant Nalador 500 µg, lyophilisat pour usage parentéral - Bayer Santé (21/09/2010) (33 ko)
Informations de sécurité sanitaire
Le 20/09/2010, la société Care Fusion a retiré du marché les lots en annexe 1, des références NEX510, NEX56A, NEX610, NEX66A, NEX710, NEX712, NEX76A du dispositif médical dénommé Tubulures Stériles Gamme Medi-Vac, fabriqué par Cardinal Health, à la suite de la mise en évidence d'un défaut potentiel de soudure concernant les emballages des références en objet.
Ce retrait est une extension d'un premier retrait mis en œuvre le 06/09/2010.
La société Care Fusion a prévenu directement les destinataires concernés à l'aide du message ci-joint (21/09/2010) (40 ko) validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés. Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le mandataire européen.
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