ANSM

lundi 21 janvier 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 21 janvier 2013

Messages d'alerte

21/01/2013 - [MED] - GLUCONATE DE CALCIUM LAVOISIER 10 %, solution injectable (Gluconate de calcium / Glucoheptonate de calcium) - Rupture de stock

Indications	Calcithérapie d'urgence: • hypocalcémie, • tétanie hypocalcémique.
Laboratoire exploitant	LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
Origine du signalement	LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS
Date de signalement à l'Ansm	09/01/2013
Observations particulières	Rupture de stock en ville effective depuis le 27 décembre 2012 Rupture de stock à l'hôpital effective depuis le 11 décembre 2012 Remise à disposition normale prévue début mars 2013

Actualités

21/01/2013 - [MED] - Retrait du marché suite à l'arrêt de Commercialisation de Robinet Détendeur Intégré LIV GCE de type Combilite sur des emballages d'oxygène médicinal 200 bars - Linde France

Depuis Janvier 2012,  le laboratoire Linde France en accord avec l'ANSM, a initié une opération de remplacement de robinets  de marque GCE du modèle Combilite de type réf 0710101, 0710102, 0710123 et 0710106 afin d'améliorer la sécurité d'utilisation des bouteilles d'oxygène médicinal à robinet détendeur débitlitre intégré.

Compte tenu du nombre important de RDI à remplacer, le retour des bouteilles s'est effectué de façon progressive afin d'éviter toute rupture en approvisionnement d'oxygène.
Cette opération est en cours de finalisation.

Le laboratoire Linde France a donc procédé à partir du 15 janvier 2013, à une phase finale active du retrait  du marché des emballages LIV équipés de ce type de robinet , en informant de façon ciblée les destinataires concernés ayant un stock résiduel.

Ces emballages doivent être retourné à Linde France, en vue de leur remplacement, avant la date du 31 mars 2013, date convenue avec l' ANSM pour la fin de cette opération.