ANSM

jeudi 10 janvier 2013
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 10 janvier 2013

Messages d'alerte


10/01/2013 - [MED] - PIPORTIL L4 100 mg/4 ml, et 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule - Piportil 4 pour cent, solution buvable - Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable - Rupture de stock
 Indications  Indications des formes injectables :
- Traitement au long cours des états psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques)

Indications des formes orales :
- Etats psychotiques aigus ;
- Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques) »
 Laboratoire exploitant  Sanofi
 Origine du signalement  Sanofi
 Date de signalement à l'Ansm 23/01/2012
 Observations particulières 
  • Piportil L4 100 mg/4 ml, solution injectable I.M. en ampoule :
    En ville : Distribution contingentée - risque de rupture de stock prévue en mars 2013
    A l'hôpital : Distribution contingentée
    Remise à disposition estimée courant juin 2013
  • Piportil L4 25 mg/ml, solution injectable I.M. en ampoule :
    En ville : remise à disposition effective à compter du 11 janvier 2013 en quantité limitée : distribution contingentée
    A l'hôpital : distribution contingentée
    Remise à disposition estimée courant juin 2013
  • Piportil 4 pour cent, solution buvable :
    En ville : Rupture de stock
    A l'hôpital : distribution contingentée
    Remise à disposition estimée courant mars 2013
  • Piportil 10 mg, comprimé pelliculé sécable :
    En ville : rupture de stock
    A l'hôpital : Distribution contingentée
    Remise à disposition estimée courant avril 2013
  • Courriers d'information du laboratoire Sanofi
    - à l'attention des médecins généralistes et des médecins psychiatres en date du 01/10/2012 (04/10/2012)  (22 ko)
    - à l'attention des pharmaciens hospitaliers et des pharmaciens d'officine en date du 01/10/2012 (04/10/2012)  (23 ko)

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