ANSM

jeudi 10 janvier 2013
Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 10 janvier 2013

Messages d'alerte


10/01/2013 - [MED] - VIALEBEX 200 mg/ml, solution pour perfusion (albumine humaine) - Remise à disposition
 Indications  Restauration et maintien du volume sanguin circulant lorsque l'hypovolémie a été démontrée et que l'utilisation d'un colloïde est appropriée.
Le choix de l'albumine préférentiellement à un colloïde artificiel dépend de la situation clinique du patient en se basant sur les recommandations officielles.

 Laboratoire exploitant  LFB-BIOMEDICAMENTS
 Origine du signalement  LFB-BIOMEDICAMENTS
 Date de signalement à l'Ansm 29/10/2012
 Observations particulières 
  • Retour à un approvisionnement normal depuis la semaine du 10 décembre 2012

10/01/2013 - [MED] - ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable (ganirélix (acétate de)) - Rupture de stock
 Indications  - Prévention des pics prématurés d'hormone lutéinisante (LH) chez les femmes en cours d'hyperstimulation ovarienne contrôlée (HOC) dans le cadre des techniques d'assistance médicale à la procréation (AMP)

- Dans les études cliniques, Orgalutran a été utilisé en association avec une hormone folliculo-stimulante humaine recombinante (FSH) ou la corifollitropine alfa, stimulant folliculaire à action prolongée
 Laboratoire exploitant  MSD France
 Origine du signalement  MSD France
 Date de signalement à l'Ansm 09/10/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock sur les présentations 1 seringue et 5 seringues
  • Date de retour à un approvisionnement normal inconnue en ORGALUTRAN 0,25 mg/0,5 ml, solution injectable

10/01/2013 - [DM] - Chaise de douche Swift Mobil - Etac - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Etac. Les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2013)  (687 ko).


Actualités


10/01/2013 - [DM] - Grains d'iode IsoSeed I25.S17 et IsoCord I25.S06 - Eckert & Ziegler Bebig GmbH- Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité la société Eckert & Ziegler BEBIG GmbH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (10/01/2013)  (453 ko).


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