ANSM

lundi 14 janvier 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 14 janvier 2013

Actualités

14/01/2013 - [MED] - Cilazapril Teva 2,5 mg, comprimé pelliculé sécable - boîte de 28 comprimés - Teva Santé - Retrait de lot

En accord avec l'ANSM, le Laboratoire TEVA SANTE procède au rappel de la spécialité suivante :

• CIP 34009 386 641 5 7 – CILAZAPRIL TEVA 2,5 mg, boîte de 28 comprimés (lot C54025, péremption juillet 2013)

Ce rappel fait suite à la suspension de l'AMM par la Commission européenne, après recommandation du CHMP, dans l'attente de résultats d'études complémentaires. Le CHMP souligne qu'il n'y a pas de risque patient avéré à ce jour.

14/01/2013 - [DIV] - Réactif Vikia Rota-Adeno - Biomérieux - Retrait de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d'un lot effectué par Biomérieux. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2013)  (86 ko).

14/01/2013 - [DIV] - Réactifs Hydragel CSF Isofocusing, Hydragel A1AT Isofocusing et Hydragel Hémoglobine - Sebia - Retrait de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lot effectué par SEBIA. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (14/01/2013)  (2959 ko).