Afssaps

lundi 30 août 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 30 Août 2010

Informations de sécurité sanitaire

30/08/2010 - [MED] - Vasculocis, trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc] - CIS bio international - Retrait de lots

Le laboratoire CIS bio intenational procède, en accord avec l'AFSSAPS, au rappel du lot lot étiqueté au niveau de l'étui A201AA (contenant 5 flacons étiquetés A201A, avec capsule imprimée T02 A001) per 01/05/2011 de la spécialité pharmaceutique VASCULOCIS Trousse pour la préparation d'albumine humaine technétiée [99m Tc].

Ce rappel fait suite à l'observation d'une diminution de la pureté radiochimique lorsque le marquage est réalisé avec une activité supérieure à 1 500 MBq de pertechnétate (99mTc) de sodium.

Le laboratoire a prévenu directement les établissements destinataires du lot (30/08/2010)  (20 ko).