Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Otto Bock a informé le 23/08/2010, les distributeurs de fauteuils électriques A200 Skippi de la mise en œuvre d'une action corrective suite à la mise en évidence d'un défaut de conception sur ces dispositifs. Les distributeurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2010) (133 ko).
Par ailleurs, le courrier ci-joint (24/08/2010) (18 ko) va être adressé aux patients concernés par les distributeurs.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux distributeurs pour diffusion aux patients concernés.
Informations de sécurité sanitaire
Lettre destinée aux pharmaciens, rhumatologues et médecins généralistes
A la suite de la réévaluation par l'Agence Européenne du Médicament (EMA) de la sécurité cardio-vasculaire, gastro-intestinale et cutanée ainsi que du rapport bénéfice/risque de trois anti-inflammatoires non stéroïdiens dont le kétoprofène, il est nécessaire d'informer les professionnels de santé concernés des nouvelles recommandations d'utilisation et des modifications du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) des spécialités de la gamme Profénid, contenant du kétoprofène. Ces modifications ne concernent pas les spécialités à base de kétoprofène utilisées par voie topique, qui ont fait l'objet, en juillet 2010, d'une communication de l'EMA en raison notamment du risque de photoallergie.
- Kétoprofène par voie orale - information relative à la posologie maximale journalière et à la sécurité d'emploi (24/08/2010) (37 ko)
Lire aussi
Communiqué de l'EMA
L'Afssaps a été informée le 18/08/10 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Didactic. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/08/2010) (19 ko).
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire