Afssaps

vendredi 27 août 2010

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Vendredi 27 Août 2010

Messages d'alerte

27/08/2010 - [MED] - CAELYX 2mg/ml, solution à diluer pour perfusion (doxorubicine sous forme liposomale pégylée) - Risque de rupture de stock

Indications	Caelyx est indiqué : - En monothérapie chez les patients ayant un cancer du sein métastatique, avec un risque cardiaque augmenté. - Dans le traitement d'un cancer ovarien à un stade avancé chez les femmes après l'échec d'une chimiothérapie de première intention à base de platine. - Dans le traitement du Sarcome de Kaposi (SK) associé au SIDA chez des patients ayant un faible taux de CD4 (< 200 lymphocytes CD4/mm3) et présentant des lésions cutanéo-muqueuses ou viscérales étendues. Caelyx peut être utilisé en tant que chimiothérapie systémique de première intention, ou comme chimiothérapie de seconde intention chez des patients présentant un sarcome de Kaposi associé au Sida dont la maladie a progressé malgré une chimiothérapie préalable, comprenant au moins deux des agents suivants : alcaloïdes de la pervenche, bléomycine et doxorubicine conventionnelle (ou autre anthracycline), ou chez des patients qui y furent intolérants.
Laboratoire exploitant	Schering Plough
Origine du signalement	Schering Plough
Date de signalement à l'Afssaps	24/08/2010
Observations particulières	Risque de rupture de stock Distribution contingentée : Lettre d'information de Schering Plough à destination des pharmaciens hospitaliers concernés (27/08/2010)  (17 ko). Date de remise à disposition normale inconnue