Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Johnson et Johnson, a procédé, le 24/08/10, au rappel de certains lots de lentilles de contact 1 Day Acuvue TruEye (narafilcon A). Les distributeurs, opticiens (25/08/2010) (79 ko) et médecins (25/08/2010) (79 ko) concernés, en France, ont reçu les courriers ci-joints ainsi qu'un courrier (25/08/2010) (179 ko) destiné aux porteurs de ces lentilles.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Lire aussi
communiqué
L'Afssaps a été informée le 17/08/2010 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2010) (49 ko).
L'Afssaps a été informée le 12.08.2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Beckman Coulter. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2010) (34 ko).
Informations de sécurité sanitaire
En accord avec l'Afssaps, Johnson and Johnson Vision Care procède au rappel, par mesure de précaution, de lots de lentilles de contact jetables "1 Day Acuvue TruEye TM". Cette mesure fait suite à plusieurs déclarations provenant de porteurs de ces lentilles résidant au Japon. Elles faisaient état de symptômes inhabituels, notamment la survenue d'irritations oculaires lors de la pose. Un courrier a été adressé ce jour par Johnson and Johnson Vision Care aux opticiens pour les informer de ce rappel. Les personnes en possession des lentilles de contact concernées doivent les rapporter à leur opticien afin que celui-ci procède à un échange. En France 69 boîtes de 10 ou 30 lentilles jetables sont concernées par ce retrait. L'Afssaps précise qu'aucune notification d'effets indésirable n'a été reçue à ce jour en matériovigilance.
Le laboratoire Johnson and Johnson Vision Care a été destinataire de plusieurs notifications d'effets indésirables survenus chez des utilisateurs japonais de lentilles de contact jetables "1 Day Acuvue TruEye TM". Les effets rapportés font état d'un picotement ou d'une irritation inhabituelle lors de la pose des lentilles, et certaines de ces sensations ont été associées également à une rougeur oculaire. Aucune complication à long terme n'a été rapportée. Les investigations de la société Johnson & Johnson Vision Care ont permis de déterminer la cause de ce problème, liée à une étape de rinçage mal faite sur une des lignes de production, affectant un nombre limité de lots.
Même si aucune déclaration de vigilance n'a été reçue en France, l'industriel, en accord avec l'Afssaps, procède actuellement au rappel des lots de lentilles "1 Day Acuvue TruEye TM" concernés auprès des opticiens distributeurs. 69 boîtes de lentilles jetables sont concernées par ce retrait en France (cf annexe).
Johnson and Johnson Vision Care a adressé, ce jour, un courrier aux opticiens pour les informer de ce rappel en leur demandant de prévenir les personnes ayant reçu ces lentilles.
L'Afssaps recommande aux personnes en possession de ces lentilles de cesser immédiatement de les utiliser, de retourner les produits non utilisés aux opticiens et en cas de symptômes inhabituels de consulter un médecin ophtalmologiste.
Contacts presse : presse@afssaps.sante.fr – Axelle de Franssu : 01 55 87 30 33 / Magali Rodde : 01 55 87 30 22
ANNEXE
Numéros de lots concernés par le rappel :
| Rayon/Puissance | Taille de la boite/Type | Numéro de lot |
| 9.0 -1.00D | 30P/Rx | 4922370104 |
| 9.0 -2.50D | 30P/Rx | 4922920101 4922920102 4922920301 4922920401 |
| 9.0 -2.75D | 30P/Rx | 4922500109 4922510101 4922510103 4922510104 4922510107 4922870109 |
| 9.0 -3.50 | 30P/Rx | 4922820708 |
| 9.0 -3.75 | 30P/Rx | 4922810600 4922811102 |
| 9.0 -3.50 | 10P/Rx | 4922840102 |
La société Smiths Medical, a informé, le 23/08/2010, les utilisateurs du rechauffeur-accélérateur de fluide Level One H1200 et H10xx de la disponibilité de nouvelles tubulures et de l'échange des stocks d'anciennes tubulures.
Cette mesure fait suite à un risque d'administration d'air, qui avait amené l'Afssaps a émettre des restrictions d'utilisation le 26/12/2007. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier de Smiths Medical ci-joint (25/08/2010) (61 ko), accompagné du message de l'Afssaps ci-joint (25/08/2010) (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant. Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Lire aussi
- message du 09/07/2007 : Information concernant les réchauffeurs de fluides Level One H1200 - Smiths Medical
- message du 27/12/2009 : Recommandations concernant les réchauffeurs de fluide Level One H1200 et H1025 - Smiths Medical
L'Afssaps a été informée le 18.08.10 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Beckman Coulter.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2010) (32 ko).
L'Afssaps a été informée le 18.08.2010 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Menarini. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (25/08/2010) (14 ko).
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