Afssaps

lundi 30 mars 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Lundi 30 Mars 2009

Informations de sécurité sanitaire

30/03/2009 -  [MED] - TOFRANIL 10 mg et 25 mg, comprimé enrobé (imipramine)

Indications	TOFRANIL 10 mg, comprimé enrobé : - Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) - Enurésie nocturne de l'enfant dans le cas où toute pathologie organique a été exclue - Douleurs neuropathiques de l'adulte TOFRANIL 25 mg, comprimé enrobé : - Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) - Algies rebelles - Douleurs neuropathiques de l'adulte
Laboratoire exploitant	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Origine du signalement	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
date de signalement à l'Afssaps	26/01/2009
Observations particulières	TOFRANIL 10 mg : remise à disposition normale depuis le 13 mars 2009 TOFRANIL 25 mg : remise à disposition normale depuis le 11 mars 2009

30/03/2009 -  [MED] - LUDIOMIL 25 mg, comprimé pelliculé sécable - LUDIOMIL 75 mg, comprimé pelliculé (maprotiline)

Indications	Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)
Laboratoire exploitant	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
Origine du signalement	CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
date de signalement à l'Afssaps	26/01/2009
Observations particulières	LUDIOMIL 25 mg : remise à disposition progressive à compter du 9 avril 2009 LUDIOMIL 75 mg : remise à disposition normale depuis le 13 mars 2009

30/03/2009 -  [MED] - ORGARAN 750 U anti Xa / 0,6 ml, solution injectable en ampoule (danaparoïde sodique) - Rupture de stock

Indications	- Traitement prophylactique de la maladie thrombo-embolique en chirurgie oncologique et orthopédique. - Traitement prophylactique des manifestations thrombo-emboliques chez les patients : atteints de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II aiguë sans complications thrombo-emboliques ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement préventif antithrombotique par voie parentérale. - Traitement curatif des manifestations thrombo-emboliques chez les patients : atteints de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II aiguë ou ayant des antécédents documentés de TIH de type II et nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale.
Laboratoire exploitant	SCHERING-PLOUGH
Origine du signalement	SCHERING-PLOUGH
date de signalement à l'Afssaps	21/01/2009
Observations particulières	Remise à disposition progressive à compter du 30 mars 2009 Maintien de la distribution contingentée lettre d'information du laboratoire SCHERING-PLOUGH (30/03/2009)  (36 ko) destinée aux pharmaciens hospitaliers et biologistes – hémostasiens en date du 30 mars 2009