Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société Baxter a informé le 03/03/2009, les utilisateurs des pompes à perfusion Colleague de plusieurs dysfonctionnements dont certains peuvent entraîner un arrêt de la perfusion avec alarme. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2009) (57 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société Oxoid, a informé, le 03/03/09 , les utilisateurs du réactif Staphaurex Plus d'un retrait de lot pour défaut de performance. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ce défaut, en France, ont reçu le courrier ci-joint (05/03/2009) (20 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
Informations de sécurité sanitaire
| Indications | Traitement adjuvant destiné à favoriser l'hémostase locale lors d'une intervention chirurgicale |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | Baxter SAS |
| Origine du signalement | Baxter SAS |
| date de signalement à l'Afssaps | 17/02/2009 |
| Observations particulières |
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