Informations de sécurité sanitaire
Le 19/03/09, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots des références mentionnés en annexe (20/03/2009) (46 ko) du message de rappel ci-joint, du dispositif médical dénommé Cathéter Guide Wiseguide, suite à la mise en évidence de difficultés à connecter les raccords du dispositif aux connecteurs tels que les adaptateurs Y.
La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots incriminés à l'aide du message ci-joint (20/03/2009) (18 ko)validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure par le fabricant.
La société Siemens a envoyé aux utilisateurs du réactif ADVIA Centaur Enhanced HIV 1/O/2, le 18 mars 2009, un courrier d'informations complémentaires concernant des problèmes de performance vis-à-vis du VIH-1 groupe O. Les utilisateurs de ce dispositif concernés par ces informations, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2009) (53 ko).
Cette décision fait suite à un premier courrier d'informations, ci-joint, envoyé le 13/01/2009 aux utilisateur de ce réactif.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'Autorité Compétente Irlandaise (Irish Medicines Board).
Cette information s'adresse aux responsables de laboratoires, aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services de biologie concernés.
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