Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé le 18/03/2009, les utilisateurs de centrales de surveillance S/5 iCentral L-NET05 et L-NETCO5 v4.3, 4.4, 4.5 et 5.0, de la mise en œuvre d'une action corrective suite à la mise en évidence de possibles dysfonctionnements des alarmes sur ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2009) (32 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société ZOLL a informé, le 16/03/09 , les utilisateurs de défibrillateurs externes AED Plus de la mise en œuvre d'une action corrective suite à l'identification d'un risque de dysfonctionnement. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2009) (23 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
L'Afssaps a été informée le 18 mars 2009 de la diffusion par la société Medtronic d'une information relative aux sondes de défibrillation Sprint Fidelis aux centres assurant le suivi des patients. Les centres concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2009) (35 ko).
Cette nouvelle communication de la société Medtronic est en cours d'évaluation par l'Agence.
Cette information fait suite aux diffusions de Medtronic du 15 octobre 2007 et de l'Afssaps du 16 octobre 2007 et du 16 février 2009.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
Cette information fait suite aux diffusions de :
- L'Afssaps du 16 février 2009
- L'Afssaps du 16 octobre 2007 (15/10/2007) (22 ko)
- Medtronic du 15 octobre 2007 (15/10/2007) (360 ko)
En accord avec l'Afssaps, la société ResMed, a informé le 18/03/2009, les utilisateurs des ventilateurs Elisée 350 et Elisée 250 d'une information de sécurité concernant les cellules à oxygène suite à la mise en évidence d'un défaut sur ces capteurs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (20/03/2009) (126 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire