Messages d'alerte
En accord avec l'Afssaps (23/03/2009) (19 ko), la société Stryker, a informé, le 19/03/2009, les utilisateurs des tiges MRS cimentées d'un rappel de lots en raison d'une insuffisance de notice d'utilisation et d'étiquetage. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2009) (31 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
En accord avec l'Afssaps, la société GE Healthcare, a informé, le 20/03/2009, les utilisateurs de certains systèmes d'anesthésie Aisys et Avance d'une action corrective suite à la mise en évidence d'une défaillance de l'interrupteur Marche/Veille.
Cette information est une extension de l'information de sécurité diffusée le 12/03/2009, sur le même sujet, à certains numéros de série.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2009) (35 ko)
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services d'anesthésie et de réanimation.
En accord avec l'Afssaps, la société Boston Scientific a informé le 17 mars 2009, les médecins assurant le suivi des patients porteurs de certains défibrillateurs implantables Contak Renewal 4 et Vitality 2 de recommandations suite à la mise en évidence d'un risque d'usure prématurée de ces dispositifs. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (23/03/2009) (31 ko).
Cette information fait suite à une précédente action de sécurité diffusée par la société Boston Scientific (Guidant) le 23/04/2007.
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.
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