Afssaps

mardi 3 mars 2009

Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du Mardi 03 Mars 2009

Informations de sécurité sanitaire

03/03/2009 -  [DM] - Information de sécurité concernant la modification de la souplesse des canules pédiatriques FemFlex par la société Edwards

En accord avec l'Afssaps, la société Edwards a informé, le 27/02/09, les utilisateurs d'une modification de la souplesse des canules pédiatriques FemFlex. Les utilisateurs concernés, en France, ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2009)  (33 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.

03/03/2009 -  [DM] - Information de sécurité concernant la notice d'utilisation des canules FemFlex par la société Edwards

En accord avec l'Afssaps, la société Edwards, a informé, le 27/02/09, les utilisateurs d'une erreur dans la notice d'utilisation introduite dans les canules FemFlex non enduites de Duraflo. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (03/03/2009)  (22 ko).

Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par le fabricant.

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.