ANSM

vendredi 23 août 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 23 août 2013

Messages d'alerte

23/08/2013 - [DM] - Bac à chaux sodée réutilisable utilisés avec les systèmes d'anesthésie Aespire, Aespire View, Avance, Avance CS2, Aisys, ADU; 9100, M900, M904 et 9300 - GE Healthcare -Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par GE Healthcare.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/08/2013)  (152 ko)

23/08/2013 - [MED] - FOMEPIZOLE AP-HP 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Rupture de stock -

Indications	Le sulfate de fomépizole est un antidote utilisé dans le traitement des intoxications aiguës par l'éthylène glycol et des intoxications aiguës par le méthanol. L'intoxication par l'éthylène glycol se traduit dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique > 16 mmol/l), un coma convulsif et une insuffisance rénale. L'intoxication par le méthanol se traduit, dans ses formes sévères, par une acidose métabolique (trou anionique >16 mmol/l), une mydriase, des troubles visuels puis un coma. L'existence d'un trou osmolaire augmenté, non expliqué par la présence d'éthanol, permet d'estimer la concentration plasmatique d'éthylène glycol ou de méthanol en attente d'un dosage spécifique.
Laboratoire exploitant	AP-HP
Origine du signalement	AP-HP
Date de signalement à l'Ansm	22/03/2013
Observations particulières	Rupture de stock Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'ampoules de FOMEPIZOLE AP-HP issues de nouveaux lots de fabrication Lettre d'information de l'AP-HP en date du 7 août 2013 à l'attention des pharmaciens hospitaliers, des médecins urgentistes et des réanimateurs (23/08/2013)  (58 ko) Lettre d'information de l'AP-HP en date du 19 avril  2013 à l'attention des pharmaciens hospitaliers, des médecins urgentistes et des réanimateurs (25/04/2013)  (29 ko)(en cours de diffusion) Protocole d'administration de CURETHYL pour le traitement des intoxications au méthanol et à l'éthylène glycol (25/04/2013)  (120 ko) (en cours de diffusion) Date de remise à disposition normale inconnue.

Actualités

23/08/2013 - Comité technique de Pharmacovigilance – Compte-rendu CT012013023

Comité technique de Pharmacovigilance – Compte-rendu CT012013023 (23/08/2013)  (233 ko)