ANSM

lundi 12 août 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 12 août 2013

Messages d'alerte

12/08/2013 - [DM] - Electrodes Newmedic bipolaires corticales en Y ref 00-E2011-N10Y - société Hemodia - Rappel de lots

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Hemodia. Les utilisateursconcernés ont reçu le courrier ci-joint (12/08/2013)  (63 ko).

12/08/2013 - [MED] - TUBERTEST, solution injectable, dérivé protéinique purifié de tuberculine - Remise à disposition

Indications	TUBERTEST est utilisé pour rechercher une réaction d'hypersensibilité retardée à la tuberculine comme aide au dépistage d'une infection par un bacille tuberculeux ou comme contrôle pré ou post vaccinal du vaccin BCG. Ce médicament est uniquement à usage diagnostique. L'intra-dermoréaction (IDR) à la tuberculine à 5 Unités (Tubertest) est recommandée par le Haut Conseil de Santé Publique (BEH n°14-15 du 19 avril 2013) dans les situations suivantes : - pour vérifier l'absence de tuberculose avant vaccination, excepté chez les nourrissons de moins de trois mois qui sont vaccinés sans test préalable ; - au cours des enquêtes autour d'un cas de tuberculose ; - comme aide au diagnostic de la tuberculose ; - comme test de référence dans le cadre de la surveillance des professions à caractère sanitaire et social énumérées aux articles R.3112-1 et R.3112-2 du code de la santé publique. A noter : la revaccination par le BCG, en population générale et chez les professionnels exposés à la tuberculose, n'est plus indiquée depuis 2004. En conséquence, l'IDR à la tuberculine à 5 Unités (Tubertest) n'a pas lieu d'être pratiquée à titre systématique, notamment après la vaccination par le BCG.
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur MSD
Origine du signalement	Sanofi Pasteur MSD
Date de signalement à l'Ansm	28/03/2013
Observations particulières	Remise à disposition à compter du 06 août 2013