Messages d'alerte
L'Afssaps a été informée le 03/06/11 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Spacelabs Medical.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2011) (44 ko).
L'Afssaps a été informée de la diffusion d'une notification de sécurité effectuée par la société Varian le 03/06/2011.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2011) (19 ko).
Informations de sécurité sanitaire
L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Choc Medical.
Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2011) (11 ko).
L'Afssaps conduit une évaluation sur ce dossier.
Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens
L'Afssaps informe qu'après évaluation de données cumulées de sécurité d'emploi, le profil bénéfice/risque de NIZORAL® (kétoconazole) 200 mg comprimé est jugé défavorable dans la prise en charge des infections fongiques (infections systémiques/viscérales, sous-cutanées et superficielles).
- Information importante sur le rapport bénéfice /risque de NIZORAL®(kétoconazole), comprimé à 200 mg - Lettre aux professionnels de santé (08/06/2011) (112 ko)
Lire aussi
- Médicaments sous surveillance : Fiche NIZORAL ®
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