ANSM

lundi 7 octobre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 07 octobre 2013

Messages d'alerte

07/10/2013 - [DM] - Accélérateur numérique Integrity 1.1 et R3.0 - Elekta - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Elekta. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2013)  (272 ko). 

07/10/2013 - [MED] - ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - Rupture de stock

Indications	Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Laboratoire exploitant	Bioprojet Pharma
Origine du signalement	Bioprojet Pharma
Date de signalement à l'Ansm	11/09/2013
Observations particulières	ANAPEN 0,15 mg/ 0,3 ml solution injectable en seringue pré-remplie (adrénaline) : Reprise de la distribution d'un stock limité disponible. Distribution contingentée à compter du 4 octobre 2013. ANAPEN 0,30 mg/ 0,3 ml solution injectable en seringue pré-remplie (adrénaline) : Rupture de stock depuis le 11 septembre 2013. Distribution contingentée à compter du 23 septembre 2013. Des dépannages ponctuels pourront intervenir auprès du distributeur CSP (contact téléphonique : 04.73.69.28.28.) - Lettre d'information du laboratoire BIOPROJET en date du 12 septembre 2013 à destination des pharmaciens d'officine et hospitaliers (17/09/2013)  (8 ko)  Lire aussi Rupture d'approvisionnement en stylos auto-injecteurs d'adrénaline (Anapen et Jext) : Actions mises en place par l'ANSM - Point d'information

07/10/2013 - [DM] - iPlan RT Dose 4.0 et 4.1 - Brainlab - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Brainlab. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2013)  (259 ko).

Actualités

07/10/2013 - [DM] - Implants rHead et uHead SBi Steriles - Small Bone Innovations - Rappel

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Small Bone Innovations. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2013)  (170 ko). 

07/10/2013 - [DIV] - NephroCheck Liquid Controls - Astute Medical - Rappel de lots

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Astute Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/10/2013)  (1065 ko).