ANSM

mercredi 2 octobre 2013

Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 02 octobre 2013

Messages d'alerte

02/10/2013 - [DM] - Implants orthopédiques conditionnés sous emballage polyéthylène basse densité (LDPE) - Zimmer - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ZIMMER. Lesutilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2013)  (208 ko).

02/10/2013 - [DM] - CardioQ-ODM et CardioQ-ODM+ - Deltex Medical - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Deltex Medical. Lesutilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2013)  (59 ko).

02/10/2013 - [DM] - Pacs Horizon Medical Imaging - McKesson - Information de sécurité

L'ANSM a été informée dela mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par McKESSON. Lesutilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2013)  (2096 ko).

02/10/2013 - [DIV] - Automate UniCel DxC 600i - Beckman Coulter - Information de sécurité

La société BECKMAN-COULTER a adressé aux utilisateurs de l'automate UniCel DxC 600i  un courrier complémentaire à l'action de sécurité mise en œuvre en juin 2011. Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (02/10/2013)  (94 ko).

Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de réactovigilance pour diffusion aux services concernés.

Actualités

02/10/2013 - [MED] - Ondansétron (ZOPHREN et génériques) et allongement dose-dépendant de l'intervalle QT : Mise à jour de l'information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux Oncologues, pharmaciens hospitaliers et pharmacies de ville

Chez l'adulte, l'ondansétron administré par voie IV est indiqué dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie, et dans le traitement des nausées et vomissements post-opératoires. Il entraîne un allongement dose-dépendant de l'intervalle QT corrigé pouvant être à l'origine de torsades de pointe, arythmie cardiaque pouvant menacer le pronostic vital.

De nouvelles recommandations importantes concernant l'utilisation par voie intraveineuse de l'ondansétron à doses répétées et chez le patient âgé dans la prise en charge de la prévention et du traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie sont communiquées aux professionnels de santé.

• Ondansétron (ZOPHREN et génériques) et allongement dose-dépendant de l'intervalle QT : Mise à jour de l'information concernant la posologie de la forme pour administration intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé (02/10/2013)  (98 ko)

Lire aussi

• Ondansétron (Zophren® et génériques) et allongement dose-dépendant de l'intervalle QT. Nouvelle restriction posologique concernant l'utilisation intraveineuse (IV) - Lettre aux professionnels de santé - 02/08/2012 (02/08/2012)  (38 ko)
• RCP Zophren du Répertoire des Spécialités Phamaceutiques