Messages d'alerte
L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société SURGIVIEW. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (01/10/2013) (258 ko).
Actualités
La première base de données publique sur le médicament est mise à disposition aujourd'hui dans un espace dédié au médicament sur le site Internet du Ministère de la Santé. Cette démarche s'inscrit dans le cadre de l'article 8 de la loi du 29 décembre 2011, relative au renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé. Fruit de la collaboration entre l'ANSM, la HAS et l'UNCAM, elle regroupe des informations de référence sur les médicaments commercialisés ou en arrêt de commercialisation depuis moins de deux ans en France.
La mise à disposition de données de référence objectives, indépendantes, faciles d'accès et actualisées est un besoin formulé depuis plusieurs années, et qui a notamment été souligné lors des Assises du médicament en 2011. Ce besoin a été porté par le législateur qui a prévu à l'article 8 de la Loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médica ments et des produits de santé la mise à disposition d'une base de données publique sur les traitements et le bon usage des produits de santé en un même espace, à savoir le site du Ministère de la santé.
La base de données publique des médicaments a alors été développée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en partenariat avec la Haute autorité de santé (HAS) et l'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM) et sous l'égide de la Direction générale de la santé (DGS).
Cette base a pour objectif de permettre à tous, professionnels de santé comme grand public, d'accéder à une même information de référence sur les médicaments commercialisés ou en arrêt de commercialisation depuis moins de deux ans en France. Elle constitue une base d'autorité où les données qui y figurent sont sous la responsabilité des principales institutions en charge du médicament.
Les données qui figurent dans la base ont été dans la mesure du possible adaptées pour les rendre accessibles et compréhensibles par tous sans toutefois en modifier le caractère de référence et surtout tout en ne donnant pas l'illusion que cette base pouvait se substituer aux professionnels de santé.
Cette base de données est un « carnet de santé » du médicament. Elle se veut le reflet du cycle de vie du médicament et comprend des données issue de l'autorisation de mise sur le marché comme un accès au Résumé des caractéristiques des produits, à la notice d'information, aux indications thérapeutiques, des informations médico-économiques comme le prix, le taux de remboursement, le SMR et l'ASMR ainsi que des informations réglementaires, comme les conditions de prescription et de délivrance, l'appartenance à un groupe générique et des informations de sécurité. Elle est ainsi le reflet de la complémentarité du travail des institutions. Cette base sera dès sa mise à disposition et en permanence, enrichie des nouvelles données relatives à chaque médicament y figurant.
Elle fera par ailleurs, l'objet d'un développement « pragmatique » en adéquation avec les besoins de l'ensemble des utilisateurs de cette base de données.
L'ANSM remercie chaleureusement l'ensemble des équipes internes et externes, dont l'investissement a rendu possible la mise à disposition de cette première base de données publiques du médicament.
- Accès à la base de données publique des médicaments
- Mode d'emploi en images de la base de données
La première base de données publique sur le médicament est mise à disposition aujourd'hui dans un espace dédié au médicament sur le site Internet du Ministère de la Santé. Cette démarche s'inscrit dans le cadre de l'article 8 de la loi du 29 décembre 2011, relative au renforcement de la sécurité sanitaire des médicaments et des produits de santé. Fruit de la collaboration entre l'ANSM, la HAS et l'UNCAM, elle regroupe des informations de référence sur les médicaments commercialisés ou en arrêt de commercialisation depuis moins de deux ans en France.
La mise à disposition de données de référence objectives, indépendantes, faciles d'accès et actualisées est un besoin formulé depuis plusieurs années, et qui a notamment été souligné lors des Assises du médicament en 2011. Ce besoin a été porté par le législateur qui a prévu à l'article 8 de la Loi de renforcement de la sécurité sanitaire des médica ments et des produits de santé la mise à disposition d'une base de données publique sur les traitements et le bon usage des produits de santé en un même espace, à savoir le site du Ministère de la santé.
La base de données publique des médicaments a alors été développée par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), en partenariat avec la Haute autorité de santé (HAS) et l'Union nationale des caisses d'assurance maladie (UNCAM) et sous l'égide de la Direction générale de la santé (DGS).
Cette base a pour objectif de permettre à tous, professionnels de santé comme grand public, d'accéder à une même information de référence sur les médicaments commercialisés ou en arrêt de commercialisation depuis moins de deux ans en France. Elle constitue une base d'autorité où les données qui y figurent sont sous la responsabilité des principales institutions en charge du médicament.
Les données qui figurent dans la base ont été dans la mesure du possible adaptées pour les rendre accessibles et compréhensibles par tous sans toutefois en modifier le caractère de référence et surtout tout en ne donnant pas l'illusion que cette base pouvait se substituer aux professionnels de santé.
Cette base de données est un « carnet de santé » du médicament. Elle se veut le reflet du cycle de vie du médicament et comprend des données issue de l'autorisation de mise sur le marché comme un accès au Résumé des caractéristiques des produits, à la notice d'information, aux indications thérapeutiques, des informations médico-économiques comme le prix, le taux de remboursement, le SMR et l'ASMR ainsi que des informations réglementaires, comme les conditions de prescription et de délivrance, l'appartenance à un groupe générique et des informations de sécurité. Elle est ainsi le reflet de la complémentarité du travail des institutions. Cette base sera dès sa mise à disposition et en permanence, enrichie des nouvelles données relatives à chaque médicament y figurant.
Elle fera par ailleurs, l'objet d'un développement « pragmatique » en adéquation avec les besoins de l'ensemble des utilisateurs de cette base de données.
L'ANSM remercie chaleureusement l'ensemble des équipes internes et externes, dont l'investissement a rendu possible la mise à disposition de cette première base de données publiques du médicament.
- Accès à la base de données publique des médicaments
- Mode d'emploi en images de la base de données
L'Institut national du Cancer (INCa) lance sa campagne annuelle d'information auprès du grand public sur le dépistage organisé du cancer du sein. L'objectif est d'apporter aux femmes les réponses aux questions qu'elles peuvent se poser sur le dépistage par la mammographie (âge, fréquence, comment cela se passe…) grâce à des supports d'information élaboré par l'INCa, avec la collaboration des professionnels impliqués et avec la participation de l'ANSM.
Le dépistage organisé du cancer du sein (DOCS) a été généralisé à l'ensemble du territoire en 2004. Il concerne toutes les femmes âgées de 50 à 74 ans et repose une mammographie des deux seins accompagnée d'un examen clinique. Dans le cadre de ce dépistage organisé, les femmes sont invitées à réaliser une mammographie tous les deux ans dans les cabinets de radiologie où une double lecture visuelle de tous les clichés effectués est assurée par les radiolo gues.
La campagne de l'INCa sur le dépistage du cancer du sein poursuit les objectifs suivants :
- répondre aux questions que les femmes peuvent se poser sur le dépistage organisé en mettant à leur disposition une information complète, accessible et ciblée, favorisant une décision éclairée ;
- inciter les femmes au dépistage tous les 2 ans entre 50 et 74 ans ;
- accompagner les professionnels de santé dans l'information et l'orientation des femmes selon leur niveau de risque.
Plusieurs actions sont proposées :
- Une brochure et un dépliant qui mettent en lumière les enjeux du dépistage, les étapes clés du processus. Ils délivrent également l'essentiel de l'information sur les avantages et les inconvénients du dépistage et les normes de qualité du programme. Cette brochure de 20 pages a été élaborée au sein d'un groupe de travail réunissant l'ensemble des acteurs du dépistage.
Elle peut être commandée auprès de la ligne téléphonique 0810 821 821 (prix d'un appel local). Une version électronique téléchargeable et consultable en ligne sur le site e-cancer.fr. - Un contenu renouvelé sur www.e-cancer.fr, avec des rubriques spécifiques dédiées aux femmes de moins de 50 ans ou à risque élevé et très élevé et notamment, des interviews vidéo d'experts de l'INCa apportent des réponses aux questions sur les sur les bornes d'âge du dépistage risques de cancers radio-induits, la qualité du dispositif, etc.
- Une réponse personnalisée sur la ligne téléphonique 0810 810 821 (prix d'un appel local).
L'équipe de la plateforme téléphonique répond aux questions des femmes sur le cancer du sein et son dépistage et les renseigne en fonction de leur situation personnelle.
Lire aussi
- Brochures poster et dépliant de l'INCa - Dépistage organisé du cancer du sein
0 commentaires:
Enregistrer un commentaire