06 janvier 2009
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Rappel de lots de Cathéter Electro-hémostase bipolaire à usage unique Gold
ProbeT - BOSTON SCIENTIFIC
Le 05/01/09, la société BOSTON SCIENTIFIC a retiré du marché les lots des
références mentionnés en annexe du message de rappel, du dispositif médical
dénommé Cathéter Electro-hémostase bipolaire à usage unique Gold ProbeT, suite
à la mise en évidence de fêlure au niveau de certains plateaux de
conditionnement pouvant compromettre l'intégrité de la barrière stérile.
La société BOSTON SCIENTIFIC a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm090102.pdf
Liste des lots concernés :
http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm090102_lots.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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