05 janvier 2009
Rubrique Sécurité sanitaire & vigilances
Retraits de lots - Dispositif médical (DM)
Retrait de lots : kits de gaine de mise en place Convoy-Boston Scientific
Le 30 décembre 2008, la société Boston Scientific a retiré du marché les lots
des références cités en annexe du dispositif médical dénommé" kits de gaine de
mise en place Convoy" , fabriqué par Boston Scientific Corporation, à la suite
de réclamations relatives au déplacement ou détachement du marqueur radio
opaque de la gaine.
La société Boston Scientific a prévenu directement les destinataires des lots
incriminés à l'aide du message ci-joint validé par l'Afssaps.
Cette information s'adresse aux directeurs et correspondants de
matériovigilance pour diffusion le cas échéant aux services concernés.
Les autorités compétentes européennes concernées sont informées de cette mesure
par le fabricant.
Courrier joint : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/dm090101.pdf
Cette information, émise par l'Agence française de sécurité
sanitaire des produits de santé, est également disponible à cette
adresse : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/al000.htm (rubrique «
Sécurité sanitaire et vigilances » / « Dernières alertes »)
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Vous souhaitez modifier votre inscription :
http://afssaps.sante.fr/htm/2/lstdif/inscript.htm
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Pour toutes informations complémentaires ou difficultés rencontrées,
envoyer un courriel à : listes@afssaps.sante.fr
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