ANSM

lundi 18 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 18 juin 2012

Messages d'alerte

18/06/2012 - [MED] - TRANXENE 50 mg/2,5 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral (clorazépate dipotassique) - Rupture de stock

Indications	Urgences neuro-psychiatriques : - Crise d'angoisse paroxystique, - Crise d'agitation, - Prévention et/ou traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique :  * prévention du delirium tremens ainsi que prévention et/ou traitement des autres manifestations du sevrage alcoolique seulement lorsque la voie orale est impossible,  * traitement du delirium tremens, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation. Prémédication à certaines explorations fonctionnelles. Tétanos, en unité de soins intensifs ou de réanimation ou dans les structures disposant de tous les moyens de réanimation.
Laboratoire exploitant	Sanofi-Aventis France
Origine du signalement	Sanofi-Aventis France
Date de signalement à l'Ansm	17/02/2012
Observations particulières	Hôpital Rupture de stock effective depuis le 12 mars 2012 Remise à disposition prévue à compter de fin juin 2012 Lettre d'information à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 12/03/2012 (12/03/2012)  (23 ko) Ville Rupture de stock effective depuis le 4 juin 2012 Date de remise à disposition inconnue Lettre d'information à l'attention des pharmaciens d'officine en date du 18/06/2012 (18/06/2012)  (387 ko) TRANXENE 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral reste disponible en ville et à l'hôpital.

18/06/2012 - [DM] - DeltaMotion Cupule acétabulaire pour prothèse totale de hanche- Depuy France - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 15/05/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Depuy France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (18/06/2012)  (34 ko). Des investigations complémentaires sont en cours à l'ANSM. Le cas échéant, un courrier vous sera adressé à la fin de ces investigations.

ANSM

vendredi 15 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 15 juin 2012

Messages d'alerte

15/06/2012 - [DIV] - Réactifs CYTO-STAT tetraCHROME - Beckman-Coulter - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2012)  (73 ko).

15/06/2012 - [DM] - Sets de sondage SpeediCath - Coloplast - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société COLOPLAST. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (15/06/2012)  (30 ko)

Informations de sécurité sanitaire

15/06/2012 - [MED] - Adenuric® (fébuxostat) : Risque de survenue de réaction d'hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens- Johnson et des chocs anaphylactiques aigus - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, orthopédistes, gériatres, dermatologues, internistes, pharmaciens et associations de patients en rhumatologie

Depuis la commercialisation d'Adenuric®  (febuxostat), des réactions graves d'hypersensibilité au febuxostat, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus ont été rapportés. Les professionnels de santé doivent informer les patients de ce risque et des signes et symptômes associés à ces réactions graves d'hypersensibilité, afin de permettre un arrêt précoce du traitement.

• Lettre aux professionnels de santé sur le risque de survenue de réaction d'hypersensibilité grave, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et des chocs anaphylactiques aigus lors de la prise d'Adenuric® (fébuxostat) (15/06/2012)  (57 ko)

15/06/2012 - [DIV] - Réactif Captia VZV IgG - Trinity Biotech - Rappel de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel de deux lots effectué par TRINITY BIOTECH. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (15/06/2012)  (480 ko).

15/06/2012 - [MED] - Omeprazole Zydus 20mg, gélule gastro-résistante - Retrait de lots

En accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, le laboratoire Zydus France procède au rappel des lots suivants :

Omeprazole Zydus 20mg, gélule gastro-résistante

• Lot n° L07 (péremption sept 2013) - boîte de 28 - code CIP 3400936484344
• Lot n° L04 (péremption sept 2013) - boîte de 14 - code CIP 3400936484283
• Lot n° L03 (péremption sept 2013) - boîte de 7 - code CIP 3400936484115

Cette décision fait suite à des signalements mentionnant un gout désagréable de certaines gélules de ces lots.

ANSM

jeudi 14 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 14 juin 2012

Informations de sécurité sanitaire

14/06/2012 - [MED] - Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l'Agence européenne du médicament -Point d'information

A la suite de l'alerte lancée en février 2012 par le Pr Albert Tran sur les problèmes d'utilisation du stylo ViraféronPeg, l'ANSM a organisé le 23 février dernier une réunion de concertation avec les associations de patients, les professionnels de santé, l'équipe du Pr Tran et le laboratoire MSD. Cette réunion a mis en évidence la relative complexité d'utilisation du stylo injecteur et la nécessité, dans un premier temps, de revoir les conditions de formation et d'information des personnels infirmiers et des patients, à la manipulation du stylo injecteur Viraferon Peg.

L'ANSM a immédiatement saisi le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) afin que la question soit examinée au niveau européen. Le rapport d'évaluation, présenté au CHMP en mars 2012 ne relève aucune alerte similaire dans les autres états membres et montre que les appels auprès de la firme pour dysfonctionnements du stylo sont restés faibles et stables. Les dysfonctionnements décrits par le Pr Tran seraient ainsi la conséquence d'une mauvaise utilisation du stylo avec un non respect des différentes séquences de manipulation.

L'EMA a conclu à la nécessité de sensibiliser les professionnels de santé et les patients à la bonne utilisation du dispositif, comme l'ANSM l'avait identifié en février 2012. L'EMA a également demandé une simplification et une clarification des documents d'information des patients, en particulier la notice d'utilisation du médicament et la brochure résumant cette notice, remise aux patients par les professionnels de santé. Enfin, le laboratoire devra modifier la conception du stylo. Cette modification devrait être déposée d'ici la fin de l'année auprès de l'EMA.

Le laboratoire MSD a soumis à l'ANSM en juin 2012 des propositions de documents d'information plus adaptés aux patients et le programme d'action concernant l'information des professionnels de santé. Ces documents sont en cours d'analyse et seront discutés et finalisés lors d'une réunion avec la firme qui va être organisée dans les prochains jours. Une nouvelle réunion de concertation avec les professionnels de santé et les associations de patients permettra de recueillir leurs avis sur les documents révisés.

Lire aussi

• Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) ( 09/02/2012) - Point d'information
• Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Entretien avec les laboratoires MSD et les associations de patients  (08/03/2012) - Point d'information

ANSM

mercredi 13 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 13 juin 2012

Informations de sécurité sanitaire

13/06/2012 - [MED] - De nouvelles études confirment l'augmentation du risque de cancer de la vessie associée au traitement par pioglitazone - Point d'information

A la suite des résultats de l'étude réalisée par la Caisse Nationale d'Assurance Maladie (CNAMTS)  et s'appuyant sur un faisceau d'arguments concordants tels que rappelés dans un éditorial du British Medical Journal (BMJ)  l'Agence, considérant que le rapport bénéfice/risque de ces produits était défavorable, a suspendu l'utilisation en France des médicaments contenant de la pioglitazone au mois de juillet 2011.

L'Allemagne a alors pris la même décision, l'EMA maintenant, pour sa part, un rapport bénéfice/risque positif pour certains patients qui ne pouvaient pas bénéficier d'autres traitements. Les nouvelles données disponibles vont dans le même sens que celles de l'étude de la CNAMTS.

•  De nouvelles études confirment l'augmentation du risque de cancer de la vessie associée au traitement par pioglitazone - Point d'information (13/06/2012)  (36 ko)

Lire aussi

• Médicaments suspendus, retirés du marché ou en cours d'arrêt (depuis janvier 2011) : Actos - Competact

13/06/2012 - [COS] - Rappel des règles relatives à l'utilisation dans les produits cosmétiques de substances classées cancérogènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction

Rappel des règles relatives à l'utilisation dans les produits cosmétiques de substances classées cancérogènes, mutagènes et toxiques pour la reproduction (13/06/2012)  (37 ko)

13/06/2012 - [MED] - Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521

 Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521 (13/06/2012)  (148 ko)

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mercredi 13 juin 2012

Informations de sécurité sanitaire

13/06/2012 - [DM] - Têtes fémorales Alumine pour prothèse totale de hanche - Biomet France - Rappel de lots

L'ANSM a été informée le 04/06/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biomet France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (13/06/2012)  (74 ko).

ANSM

mardi 12 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du mardi 12 juin 2012

Messages d'alerte

12/06/2012 - [DM] - Déambulateurs modèles Ono, Salsa et Avant - Etac - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 9 mai 2012 de la mise en oeuvre d'une action de sécurité effectuée par la société ETAC. Les utilisateurs et les distributeurs concernés ont reçu les courriers ci-joints (12/06/2012)  (376 ko).

12/06/2012 - [DIV] - Réactif kit HLA SSP Olerup pour HLA-DQB1*06/40K - Olerup - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BIONOBIS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (19 ko).

12/06/2012 - [DM] - Scanners Brilliance iCT et iCT SP - Philips - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Philips. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (53 ko).

12/06/2012 - [DM] - Caméras de médecine nucléaire e.cam et Symbia E - Siemens - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Siemens. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (27 ko).

Informations de sécurité sanitaire

12/06/2012 - [DM] - Têtes fémorales CrCo pour prothèse totale de hanche - Tornier - Retrait de lot

L'ANSM a été informée le 23/05/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Tornier. Les dispositifs concernés ont déjà été récupérés et les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (12/06/2012)  (21 ko).

12/06/2012 - [MED] - Nimésulide : restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens d'officine et hospitaliers

L'ANSM, en accord avec l'Agence européenne du médicament (EMA), souhaite informer les professionnels de santé qu'à la suite de la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de nimésulide (NEXEN® et génériques), celles-ci sont dorénavant indiquées uniquement dans le traitement de la douleur aiguë et des dysménorrhées primaires, en seconde intention.Elles ne doivent plus être prescrites dans le traitement symptomatique de l'arthrose douloureuse.

• Nimésulide : restriction des indications thérapeutiques suite à une réévaluation européenne du rapport bénéfice/risque - Lettre aux professionnels de santé (12/06/2012)  (76 ko)

Lire aussi

• Surveillance des médicaments : NEXEN et génériques

12/06/2012 - [MED] - Minocycline : restriction d'utilisation en raison d'un risque de syndromes d'hypersensibilité graves et d'atteintes auto-immunes - Lettre aux professionnels de santé

Information destinée aux médecins prescripteurs et aux pharmaciens d'officine et hospitaliers

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), après avoir procédé à la réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de minocycline, vous informe des modifications importantes apportées aux conditions d'utilisation de ces médicaments.

Désormais, les spécialités à base de minocycline doivent être réservées, à l'adulte ou l'enfant de plus de 8 ans, dans le traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié. De plus, ces spécialités sont dorénavant soumises à une prescription hospitalière.

• Restriction d'utilisation de la minocycline en raison d'un risque de syndromes d'hypersensibilité graves et d'atteintes auto-immunes - Lettre aux professionnels de santé (11/06/2012)  (69 ko)

Lire aussi

• Surveillance des médicaments : Mynocine et génériques

ANSM

lundi 11 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 11 juin 2012

Messages d'alerte

11/06/2012 - [MED] - IMMUCYST 81 mg, poudre pour suspension intravésicale - Rupture de stock

Indications	Traitement des carcinomes urothéliaux non invasifs de la vessie: • Traitement prophylactique et curatif du carcinome urothélial in situ. • Traitement prophylactique des rechutes de carcinome urothélial limité à la muqueuse: - pTa G1-G2 si tumeur multifocale et/ou récidivante, - pTa G3, - carcinome urothélial envahissant la lamina propria mais non la musculeuse de la vessie (pT1)
Laboratoire exploitant	Sanofi Pasteur
Origine du signalement	Sanofi Pasteur
Date de signalement à l'Ansm	23/04/2012
Observations particulières	Rupture de stock effective en ville et à l'hôpital à compter du 5 mai 2012 - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux grossistes répartiteurs en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 27 avril 2012 (30/04/2012)  (21 ko) - Lettre d'information du laboratoire Sanofi Pasteur aux pharmaciens d'officine, aux pharmaciens hospitaliers et aux urologues en date du 16 mai 2012 (30/05/2012)  (23 ko) Date de remise à disposition inconnue Mise à disposition exceptionnelle d'une spécialité comparable BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale initialement destinée à d'autres marchés européens : - Lettre d'information de SANOFI PASTEUR à l'attention des pharmaciens hospitaliers et médecins prescripteurs en date du 23 mai 2012 (30/05/2012)  (1327 ko) - RCP de BCG-MEDAC, poudre et solvant pour suspension pour administration intravésicale   Rupture de stock en BCG-MEDAC effective depuis le 6 juin 2012 Lire aussi Rupture temporaire d'approvisionnement d'ImmuCyst (06/06/2012) - Point d'information

11/06/2012 - [DM] - Accélérateur linéaire de radiothérapie TrueBeam et TrueBeam STx - Varian - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Varian. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2012)  (74 ko).

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du lundi 11 juin 2012

Messages d'alerte

08/06/2012 - [MED] - ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - rupture de stock

Indications	Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Bioprojet Pharma
Origine du signalement	Laboratoire Bioprojet Pharma
Date de signalement à l'Ansm	19/04/2012
Observations particulières	ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml : reprise de la distribution d'un stock limité disponible. Distribution contingentée ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml : stock disponible limité ; distribution contingentée. Recherche d'une solution alternative en cours Lire aussi Rupture de stock d'Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information (07/06/2012)

08/06/2012 - [DIV] - Réactif Architect CA19-9XR - Abbott Diagnostics - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de 6 lots effectuée par la société Abbott Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2012)  (74 ko).

08/06/2012 - [DM] - Seringue à insuline sécurisée Monoject™ - Covidien - Retrait de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société Covidien. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2012)  (21 ko).

 

Informations de sécurité sanitaire

11/06/2012 - [DIV] - Réactif de Lyse du Sang Total - Beckman Coulter - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel de quatre lots effectué par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2012)  (40 ko).

11/06/2012 - [DIV] - Réactif CQI 02 ABO-D Rh.K - EFS - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par l'EFS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2012)  (997 ko).

11/06/2012 - [DM] - Cathéter central, cathéter percutané et cathéter d'hémodialyse - Arrow International (Teleflex Medical) - Information de sécurité

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Arrow International, une division de Teleflex Medical. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (11/06/2012)  (568 ko).

08/06/2012 - [DM] - Tige fémorale longue Dedicace V40 - Stryker France - Retrait de lots

L'ANSM a été informée le 29/05/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2012)  (30 ko).

Lire aussi

• Tige fémorale longue Dedicace V40 - Stryker France - Retrait de produits  (15/12/2011)

ANSM

vendredi 8 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du vendredi 08 juin 2012

Messages d'alerte

08/06/2012 - [MED] - ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie - ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en seringue préremplie (adrénaline) - rupture de stock

Indications	Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique provoqué par les cacahuètes ou par d'autres aliments, médicaments, morsure ou piqûre d'insectes, autres allergènes, ainsi que du choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.
Laboratoire exploitant	Laboratoire Bioprojet Pharma
Origine du signalement	Laboratoire Bioprojet Pharma
Date de signalement à l'Ansm	19/04/2012
Observations particulières	ANAPEN 0,30 mg/0,3 ml : reprise de la distribution d'un stock limité disponible. Distribution contingentée ANAPEN 0,15 mg/0,3 ml : stock disponible limité ; distribution contingentée. Recherche d'une solution alternative en cours Lire aussi Rupture de stock d'Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information (07/06/2012)

08/06/2012 - [DIV] - Réactif Architect CA19-9XR - Abbott Diagnostics - Retrait de lots

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de 6 lots effectuée par la société Abbott Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2012)  (74 ko).

08/06/2012 - [DM] - Seringue à insuline sécurisée Monoject™ - Covidien - Retrait de lot

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d'un rappel de lots effectué par la société Covidien. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (08/06/2012)  (21 ko).

 

Informations de sécurité sanitaire

08/06/2012 - [DM] - Tige fémorale longue Dedicace V40 - Stryker France - Retrait de lots

L'ANSM a été informée le 29/05/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Stryker France. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint .

Lire aussi

• Tige fémorale longue Dedicace V40 - Stryker France - Retrait de produits (15/12/2011)

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jeudi 7 juin 2012

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Liste de diffusion de l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) du jeudi 07 juin 2012

Messages d'alerte

07/06/2012 - [DM] - Tige d'alignement tibiale Hintegra pour la pose de la prothèse de cheville Hintegra - Integra /Newdeal SAS- Rappel de lots

L'ANSM a été informée le 25/05/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Integra / Newdeal SAS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2012)  (192 ko).

Informations de sécurité sanitaire

07/06/2012 - [MED] - Rupture de stock d'Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information

Anapen est constitué d'une seringue pré-remplie d'adrénaline (ou épinéphrine) contenue dans un dispositif d'auto-injection.

Cette spécialité est indiquée dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique provoqué par des allergies d'origine alimentaire, médicamenteuse ou liées à des morsures ou piqûres d'insectes. Il est également indiqué dans les réactions liées à d'autres allergènes ainsi que dans le choc anaphylactique idiopathique ou induit par un exercice physique.

Des difficultés d'approvisionnement récentes d'Anapen ont été signalées à l'ANSM depuis le 15 mai dernier, dues à une suspicion de défaut de qualité qui porterait sur certaines seringues pré-remplies. Ce défaut pourrait entraîner une difficulté ou une impossibilité à administrer le produit.

Compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique de cette forme d'adrénaline auto-injectable en France, l'ANSM a décidé de ne pas procéder au rappel des lots d'Anapen et a demandé au laboratoire Bioprojet, exploitant de ces spécialités, d'identifier rapidement toute solution afin d'éviter toute rupture d'approvisionnement en auto-injecteur d'adrénaline sur le territoire.

L'investigation du défaut de qualité qui concernerait certaines seringues est en cours.

• Rupture de stocks d'Anapen (épinéphrine) en France : ce qu'il faut savoir - Point d'information (07/06/2012)  (37 ko)

Tout effet indésirable grave ou inattendu susceptible d'être lié à la prise d'un médicament qui pourrait être constaté par un patient ou être rapporté par un professionnel de santé doit être transmis au centre régional de pharmacovigilance  dont ils dépendent géographiquement au moyen du  formulaire de signalement d'effet indésirable.

Lire aussi

• Information de sécurité liée à la rupture de stock d'Anapen de l'ANSM (15/05/12)
• Avis de la commission de transparence relatifs à l'Anapen:
  1. Avis d'inscription de l'Anapen sur la liste des spécialités remboursables (15/10/03)
  2. Avis de renouvellement d'inscription sur la liste des spécialités remboursables (18/03/09)

07/06/2012 - [DM] - Système d'aphérèse Spectra Optia - Terumo BCT - Information de sécurité

L'ANSM a été informée le 25/05/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Terumo BCT. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (07/06/2012)  (92 ko).