Afssaps

vendredi 24 février 2012
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du vendredi 24 février 2012

Messages d'alerte


24/02/2012 - [DM] - Sondes de stimulation SonRtip PS55D - Sorin Group - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Sorin Group concernant les sondes de stimulation SonRtip. Les centres implanteurs et suiveurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2012)  (21 ko).  
Des investigations complémentaires de l'Afssaps sont en cours.


Informations de sécurité sanitaire


24/02/2012 - [DM] - Mammographe FDR Amulet 1000DRLZ - société Fujifilm Corporation - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée d'une action de sécurité effectuée par la société Fujifilm Corporation. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (24/02/2012)  (570 ko).


Afssaps

jeudi 23 février 2012
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 23 février 2012

Messages d'alerte


23/02/2012 - [DIV] - Réactif ADVIA Centaur HIV Ag/Ab Combo - SIEMENS - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par SIEMENS. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/02/2012)  (216 ko).


Informations de sécurité sanitaire


23/02/2012 - [MED] - Retrait de lots de Carboplatine Sandoz 10 mg/ml, solution pour perfusion et de Doxorubicine Ebewe 2 mg/ml, solution pour perfusion - Sandoz

En accord avec l'Afssaps, le laboratoire SANDOZ France procède au rappel de 2 lots des spécialités cytotoxiques suivantes :

  • Carboplatine Sandoz® 10 mg / ml, solution pour perfusion -  Flacon de 5 ml lot 12905510 péremption janvier 2013
  • Doxorubicine EBEWE® 2 mg / ml, solution pour perfusion -  Flacon de 25 ml lot BZ6241 péremption juillet 2013

Cette mesure fait suite à la découverte de particules dans les lots listés ci-dessus.
Le laboratoire précise qu'aucun effet indésirable imputable à ce phénomène n'a été rapporté à ce jour.
Compte-tenu du nombre réduit de destinataires, ceux-ci sont prévenus directement par le laboratoire. Aucun numéro d'alerte n'est attribué à ce retrait.


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du jeudi 23 février 2012

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23/02/2012 - [DM] - Vitros Chemistry Products Calibration et Assay Data Diskette Versions 5653-5666 & réactif Vitros ALT GEN 26 - Ortho-Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Ortho-Clinical Diagnostics. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/02/2012)  (29 ko)


23/02/2012 - [DM] - Instrumentation stérile à usage unique SUSI (ciseaux chirurgicaux, pinces à dissection, curettes acérées doubles) - B Braun - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société B BRAUN. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/02/2012)  (35 ko).


Informations de sécurité sanitaire


23/02/2012 - [MED] - Lancement du premier Appel à projets "associations" de l'Afssaps

Version imprimable (23/02/2012)  (40 ko)

L'Afssaps entend donner une nouvelle impulsion à sa collaboration avec les associations de patients, à partir des moyens que lui confèrent de nouvelles dispositions législatives. Pour la première fois, elle lance ainsi un appel à projets spécifiquement destiné à ces acteurs du système de santé. Les associations porteuses de projets rentrant dans le champ d'intervention de l'Agence pourront ainsi disposer d'un soutien financier à leurs actions. La date limite de présentation des projets est fixée au 2 avril 2012, la publication des résultats étant prévue au plus tard pour juin 2012.

Cet appel à projet s'inscrit dans les missions de la future Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM). En effet, la loi du 29 décembre 2011, qui crée l'ANSM, vise le renforcement de la sécurité sanitaire du médicament et des produits de santé, notamment à travers une meilleure information des patients. Par ailleurs, la loi de finances 2012 donne à l'Agence des moyens supplémentaires pour atteindre ces objectifs.
Dans la perspective d'offrir aux associations des axes de collaboration concrets avec l'Agence, il s'agit de promouvoir des initiatives visant à favoriser le bon usage des médicaments et autres produits de santé, et à réduire les risques qui leur sont inhérents.
L'appel à projets comporte 3 axes thématiques :

  • Information des patients et/ou des aidants informels (prise en compte des risques d'effets indésirables et actions correctives, accompagnement de la sécurité thérapeutique des médicaments et des produits de santé et minimisation du risque)
  • Enquêtes sur les difficultés pratiques liées à un médicament ou autre produit de santé

Les livrables devront être finalisés dans un délai de 12 mois après l'attribution de la subvention.
L'ensemble des documents sur l'appel à projets 2012, et notamment les modalités de réponse, sont disponibles dans la rubrique Appels à projets


23/02/2012 - [DM] - Ciment chirurgical : Biomet Bone Cement V - Biomet - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Biomet.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/02/2012)  (142 ko)


23/02/2012 - [DIV] - Réactif Complement Control Cells - Immucor - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée du rappel d'un lot effectué par IMMUCOR. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (23/02/2012)  (38 ko)


23/02/2012 - [DM] - Vis d'interférence Biosure-HA, 7 x 25 mm - Smith & Nephew - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre du rappel d'un lot effectué par la société Smith & Nephew.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/02/2012)  (14 ko).


23/02/2012 - [DM] - Gamme d'instrumentation Madison : Tige centromédullaire canulée - Implanet - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Implanet. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (23/02/2012)  (63 ko).


Dossiers thématiques


Afssaps

mercredi 22 février 2012
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 22 février 2012

Messages d'alerte


22/02/2012 - [DM] - Huile de culture Sydney pour Fécondation in Vitro - Cook Medical - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée le 16/02/2012 de la mise en œuvre d'un rappel effectué par la société Cook Medical. Les utilisateurs concernés ont déjà reçu le courrier ci-joint (22/02/2012)  (34 ko).


22/02/2012 - [DM] - Système de stérilisation Sterrad 200 - ASP - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par ASP. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/02/2012)  (110 ko).


Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mercredi 22 février 2012

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22/02/2012 - [DIV] - Réactif Créatinine PAP FS - Diasys Diagnostic System - Rappel de lot

L'Afssaps a été informée d'un rappel d'un lot effectué par Diasys. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (22/02/2012)  (125 ko).

Lire aussi
  • Réactif Créatinine PAP FS - Diasys Diagnostic System (06/02/2012) - Information de sécurité

Informations de sécurité sanitaire


22/02/2012 - [DM] - Armature cotyloïdienne Marc. K pour prothese totale de hanche - Groupe Lépine - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 13/02/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Groupe Lépine. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (22/02/2012)  (48 ko)


Afssaps

mardi 21 février 2012
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 21 février 2012

Messages d'alerte


21/02/2012 - [MED] - DIANEAL PD1 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche DIANEAL PD4 GLUCOSE 1.36, 2.27 et 3.86 %, solution pour dialyse péritonéale en poche - Remise à disposition
 Indications  Traitement par la dialyse péritonéale de patients présentant:
- une insuffisance rénale aigüe
- une insuffisance rénale chronique requérant la dialyse
- une intoxication aigüe par des substances dialysables
- un déséquilibre de la balance hydrique et électrolytique (ex: hyperkaliémie).
 Laboratoire exploitant  BAXTER
 Origine du signalement  BAXTER
 Date de signalement à l'Afssaps 08/12/2010
 Observations particulières 
  • Retour progressif à un approvisionnement normal à compter de janvier 2012 pour les premières références de DIANEAL PD4 disponibles :
    • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 16 janvier 2012 concernant la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande (19/01/2012)  (40 ko)
    • rappel du descriptif opératoire de la spécialité Dianeal, poche double pour DPCA (21/02/2012)  (358 ko)enregistrée en France
    • rappel du descriptif opératoire de la spécialité Dianeal, poche simple pour DPA (21/02/2012)  (165 ko) enregistrée en France
    • rappel du descriptif opératoire de la spécialité Dianeal, poche simple pour UV Flash (21/02/2012)  (140 ko) enregistrée en France
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition de médicaments importés des Etats Unis et de Turquie
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 23 mars 2011 relative à la mise à disposition de poches d'Extraneal, de Dianeal et de Nutrineal importées pour la technique DPCA (29/04/2011)  (122 ko)
    Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Dianeal, poche double en provenance des Etats-Unis (29/04/2011)  (617 ko)
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 14 avril 2011 relative à la mise à disposition de poches d'Extraneal, de Dianeal et de Nutrineal importées pour la technique DPA (29/04/2011)  (24 ko)
    Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Dianeal, simple poche pour DPA en provenance des Etats Unis (29/04/2011)  (318 ko)
  • Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Dianeal, simple poche pour DPA en provenance de Turquie (29/04/2011)  (122 ko)
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 18 mars 2011 relative à  la mise à disposition de poches d'Extraneal et de Dianeal importées pour la technique UV-Flash (29/04/2011)  (114 ko)
    Descriptif opératoire spécifique : Dianeal poche simple pour UV Flash en provenance des Etats-Unis (29/04/2011)  (323 ko)
  • Descriptif opératoire spécifique : Dianeal poche simple pour UV Flash en provenance des Turquie (29/04/2011)  (146 ko)
  • Date de remise à disposition normale inconnue

Lire aussi

  • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 16 janvier 2012 concernant la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande
  • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 15 décembre 2010 à l'attention des néphrologues, des pharmaciens hospitaliers et des directeurs des hôpitaux avec un centre de dialyse ou un service de néphrologie, des pharmaciens et des directeurs des associations de dialyse, de la société française de néphrologie, de la société francophone de dialyse, de la FNAIR, des responsables du registre rein à l'agence de biomédecine, du RDPLF, des Centres Régionaux de Pharmacovigilance (15/12/2010)  (33 ko)
  • Recommandation de prescription des solutions pour dialyse péritonéale (15/12/2010)  (91 ko)
  • Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de présence d'endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches (15/12/2010) - Communiqué
  • Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2011)  (42 ko)
  • Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé (02/02/2011)  (46 ko)
  • Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar en Irlande : Dianeal PD1 et PD4, Extraneal et Nutrineal PD4 - Phase 1 du retrait de lots (07/04/2011)
  • Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l'Usine de Castlebar en Irlande : Extraneal double poche luer pour DPCA 2L (code : RPB5268) lot 10J27G42 - Phase 2 du retrait de lots (19/04/2011)

21/02/2012 - [MED] - NUTRINEAL PD4 A 1,1 POUR CENT D'ACIDES AMINES, solution pour dialyse péritonéale - Remise à disposition
 Indications  Complément nutritionnel chez les patients dénutris (taux d'albuminémie inférieure à 35 g/litre), atteints d'insuffisance rénale, devant être maintenus sous dialyse péritonéale.
 Laboratoire exploitant  BAXTER
 Origine du signalement  BAXTER
 Date de signalement à l'Afssaps 08/12/2010
 Observations particulières 
  • Retour progressif à un approvisionnement normal à compter de février 2012 pour les premières références disponibles :
    • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 16 janvier 2012 concernant la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande (19/01/2012)  (40 ko)
    • Rappel du descriptif opératoire de la spécialité NUTRINEAL, poche double pour DPCA enregistrée en France (21/02/2012)  (296 ko)
    • Rappel du descriptif opératoire de la spécialité NUTRINEAL, poche simple pour DPA enregistrée en France (21/02/2012)  (160 ko)
    • Rappel du descriptif opératoire de la spécialité NUTRINEAL, poche simple pour UV Flash enregistrée en France (21/02/2012)  (120 ko)
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition de médicaments importés de Turquie pour les techniques double poche et DPA
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 23 mars 2011 relative à la mise à disposition de poches d'Extraneal, de Dianeal et de Nutrineal importées pour la technique DPCA (29/04/2011)  (122 ko)
    Descriptif opératoire des solutions de dialyse péritonéale double poche en provenance de Turquie (29/04/2011)  (379 ko)
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 14 avril 2011 relative à la mise à disposition de poches d'Extraneal, de Dianeal et de Nutrineal importées pour la technique DPA (29/04/2011)  (24 ko)
    Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Nutrineal, simple poche pour  DPA en provenance de Turquie (29/04/2011)  (123 ko)
  • Remise à disposition normale inconnue
Lire aussi
  • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 16 janvier 2012 concernant la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande
  • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 15 décembre 2010 (15/12/2010)  (33 ko)
  • Recommandation de prescription des solutions pour dialyse péritonéale (15/12/2010)  (91 ko)
  • Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de présence d'endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches (15/12/2010) - Communiqué
  • Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé (02/02/2011)  (46 ko)
  • Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2011)  (42 ko)
  • Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar en Irlande : Dianeal PD1 et PD4, Extraneal et Nutrineal PD4 - Phase 1 du retrait de lots (07/04/2011)
  • Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l'Usine de Castlebar en Irlande : Extraneal double poche luer pour DPCA 2L (code : RPB5268) lot 10J27G42 - Phase 2 du retrait de lots (19/04/2011)

21/02/2012 - [MED] - EXTRANEAL, solution pour dialyse péritonéale : Remise à disposition
 Indications  Extraneal, solution pour dialyse péritonéale est recommandé en remplacement d'un seul échange de solution de glucose par jour, dans le cadre d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) ou d'une dialyse péritonéale automatisée (DPA) dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les patients ayant une perte d'ultrafiltration avec les solutions de glucose, ce qui permet de prolonger le traitement par DPCA chez ces derniers.
 Laboratoire exploitant  Baxter
 Origine du signalement  Baxter
 Date de signalement à l'Afssaps 08/12/2010
 Observations particulières 
  • Retour progressif à un approvisionnement normal à compter de janvier 2012 pour les premières références d'EXTRANEAL disponibles :
    • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 16 janvier 2012 concernant la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande (19/01/2012)  (40 ko)
    • rappel du descriptif opératoire de la spécialité EXTRANEAL, poche double pour DPCA enregistrée en France (21/02/2012)  (301 ko)
    • rappel du descriptif opératoire de la spécialité EXTRANEAL, poche simple pour DPA enregistrée en France (21/02/2012)  (159 ko)
    • rappel du descriptif opératoire de la spécialité EXTRANEAL, poche simple pour UV Flash enregistrée en France (21/02/2012)  (142 ko)
  • Rupture de stock
  • Mise à disposition de médicaments importés des Etats Unis et de Turquie
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 23 mars 2011 relative à la mise à disposition de poches d'Extraneal, de Dianeal et de Nutrineal importées pour la technique DPCA (29/04/2011)  (122 ko)
    Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Extraneal, double poche (DPCA) en provenance des Etats-Unis (12/01/2011)  (563 ko)
  • Descriptif opératoire des solutions de dialyse péritonéale double poche en provenance de Turquie (29/04/2011)  (374 ko)
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 14 avril 2011 relative à la mise à disposition de poches d'Extraneal, de Dianeal et de Nutrineal importées pour la technique DPA (29/04/2011)  (24 ko)
    Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Extraneal, simple poche (DPA) en provenance des Etats-Unis (25/01/2011)  (102 ko)
  • Lettre d'information des laboratoires Baxter en date du 18 mars 2011 relative à  la mise à disposition de poches d'Extraneal et de Dianeal importées pour la technique UV-Flash (29/04/2011)  (114 ko)
    Descriptif opératoire spécifique de la spécialité Extraneal, simple poche (UV-Flash) importée des Etats-Unis (25/01/2011)  (89 ko)
  • Distribution contingentée pour les techniques doubles-poches et UV-Flash : la prescription d'Extraneal doit être réservée aux indications indispensables : patients anuriques et/ou patients nécessitant un contrôle strict de la balance hydro-sodée.
  • Remise à disposition normale inconnue
Lire aussi
  • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 16 janvier 2012 concernant la reprise de la distribution des spécialités Dianeal, Extraneal, Nutrineal, solutions de dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar, Irlande
  • Lettre d'information des laboratoires BAXTER en date du 15 décembre 2010 (15/12/2010)  (33 ko)
  • Recommandation de prescription des solutions pour dialyse péritonéale (15/12/2010)  (91 ko)
  • Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : Risque de présence d'endotoxines à des concentrations élevées dans certaines poches (15/12/2010) - Communiqué
  • Risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches de solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations - Lettre aux professionnels de santé (05/01/2011)  (42 ko)
  • Solutés de dialyse péritonéale Baxter (Extraneal, Dianeal, Nutrineal) : nouvelles informations concernant le risque de concentrations élevées d'endotoxines dans certaines poches - Lettre aux professionnels de santé (02/02/2011)  (46 ko)
  • Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l'usine de Castlebar en Irlande : Dianeal PD1 et PD4, Extraneal et Nutrineal PD4 - Phase 1 du retrait de lots (07/04/2011)
  • Solutions pour dialyse péritonéale fabriquées par l'Usine de Castlebar en Irlande : Extraneal double poche luer pour DPCA 2L (code : RPB5268) lot 10J27G42 - Phase 2 du retrait de lots (19/04/2011)

21/02/2012 - [DM] - Incubateurs radiants Fabie et rampes chauffantes Ambia - Mediprema - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Mediprema. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (67 ko).


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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 21 février 2012

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21/02/2012 - [MED] - ALTIM 3,75 mg/1,5 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie - Risque de rupture de stock
 Indications  Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections rhumatologiques:
• en injection intra-articulaire: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée,
• en injection péri-articulaire: tendinites, bursites,
• en injection des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren,
• en injection épidurale: radiculalgies.
 Laboratoire exploitant  Sanofi Aventis France
 Origine du signalement  Sanofi Aventis France
 Date de signalement à l'Afssaps 03/02/2012
 Observations particulières 
  • Distribution contingentée : risque de rupture de stock
  • Date de remise à disposition normale inconnue

21/02/2012 - [MED] - DIPROSTENE suspension injectable en seringue pré-remplie (dipropionate et phosphate disodique de bétaméthasone) - Rupture de stock
 Indications  USAGE SYSTEMIQUE

• Rhinite allergique saisonnière après échec des autres thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde intra-nasal, ou corticoïde per os en cure courte).

USAGE LOCAL

Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection justifie une forte concentration locale. Toute prescription d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment du risque de favoriser une prolifération bactérienne.

Ce produit est indiqué dans les affections :

• dermatologiques: cicatrices chéloïdes
• ORL: irrigations intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou chroniques justifiant un drainage.
• rhumatologiques :
o injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en poussée
o injections péri-articulaires: tendinites, bursites
o injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien, maladie de Dupuytren.
 Laboratoire exploitant  MSD France (anciennement Schering-Plough)
 Origine du signalement  MSD France (anciennement Schering-Plough)
 Date de signalement à l'Afssaps 13/02/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock en ville et à l'hôpital
  • Lettres d'information du laboratoire MSD en date du 17/02/12 destinées aux professionnels de santé, en cours de diffusion :
        - Lettre aux pharmaciens d'officine et hospitaliers (21/02/2012)  (10 ko)
        - Lettre aux rhumatologues (21/02/2012)  (10 ko)
  • Remise à disposition normale prévue fin mars 2012.

21/02/2012 - [DIV] - Automate Navios Flow Cytometer - Beckman-Coulter - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par BECKMAN-COULTER. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (89 ko).


21/02/2012 - [DM] - Echographes LOGIQ S8 - GE Healthcare - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société GE Healthcare. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (58 ko).


Informations de sécurité sanitaire


21/02/2012 - [DM] - Kit DALI pour la technique sélective d'épuration extra-corporelle du LDL cholesterol avec le système DALI - Fresenius Medical Care - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée le 14/02/2012 de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Medical Care. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (21/02/2012)  (66 ko).


Afssaps

lundi 20 février 2012
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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 20 février 2012

Messages d'alerte


20/02/2012 - [MED] - ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé sécable - rupture de stock
 Indications  - Manifestations mineures de l'anxiété
- Prémédication à l'anesthésie générale
- Traitement symptomatique de l'urticaire
 Laboratoire exploitant  UCB Pharma France
 Origine du signalement  UCB Pharma France
 Date de signalement à l'Afssaps 10/01/2012
 Autre date de signalement 10/01/2012
 Observations particulières 
  • Rupture de stock en ville et à l'hôpital depuis le 05 janvier 2012
  • Rupture de stock de longue durée, date de remise à disposition inconnue
  • Dosage 25 mg : risque de tensions transitoires d'approvisionnement. Afin d'assurer la persistance de la disponibilité de cette spécialité en particulier en prémédication de l'anesthésie générale, ne pas constituer de stock de cette spécialité.

Afssaps

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Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du lundi 20 février 2012

Messages d'alerte


20/02/2012 - [DM] - Brancards Lifeguard LG20 et LG50 - société Arjohuntleigh - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité par la société Arjohuntleigh. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (20/02/2012)  (61 ko)


20/02/2012 - [DM] - Champs et casaques - Laboratoire Hydrex - Rappel de lots

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'un rappel effectué par le LABORATOIRE HYDREX. Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. (20/02/2012)  (22 ko)


Informations de sécurité sanitaire


20/02/2012 - [DIV] - Plaques analytiques Vitros Chemistry Products dHDL - Ortho Clinical Diagnostics - Information de sécurité

L'Afssaps a été informée de la mise en œuvre d'une action de sécurité effectuée par Ortho Clinical Diagnostics.

Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint (20/02/2012)  (44 ko).


InVS / Lettre d'information - 13 au 19 février 2012

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N°8 – 13 au 19 février 2012
 
15 février 2012 - Bulletin épidémiologique grippe - Point au 15 février 2012
Voir le dossier thématique : Grippe
15 février 2012 - Bulletin hebdomadaire international du 8 au 14 février 2012
Voir : Les bulletins précédents
15 février 2012 - Bulletin national d'information SOS Médecins du 14 février 2012
Voir : Les bulletins précédents
15 février 2012 - Situation épidémiologique des gastro-entérites aiguës en France - Point au 14 février 2012
Voir le dossier thématique : Gastro-entérites aiguës


Voir aussi tous nos points épidémiologiques régionaux.
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17 février 2012 - Feasibility of an epidemiological surveillance system for workers occupationally exposed to engineered nanomaterials
Nanomaterials are experiencing a worldwide rapid and major industrial development. Divided on the nanometric scale, matter acquires new physical or chemical properties due to the increase in specific surface area and the presence of quantum effects. This industrial development is accompanied by questions about the potential risks to human health. With this in mind, the Ministry of Health (Direction générale de la santé, DGS) has demanded that the Institute for Public Health Research (Institut de recherche en santé publique, Iresp) studies the feasibility of a surveillance system for health effects of occupational exposure to engineered nanomaterials. In response to this request, the IReSP has set up a multidisciplinary working group made up of researchers and professionals from universities, research organisations and various health safety agencies. The group has put the French Institute for Public Health Surveillance (Institut de veille sanitaire, InVS) in charge of developing a surveillance protocol for workers with occupational exposure to engineered nanomaterials. The InVS's assignment has been confirmed by both the DGS and the Ministry of Labour (Direction générale du travail, DGT). [...]
15 mai 2012 - 5e rencontre SOS Médecins / Institut de veille sanitaire (appel à communications et inscriptions)
 
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