mardi 22 novembre 2011
0
commentaires
Liste de diffusion de l'Afssaps (Agence Française de Sécurité Sanitaire des produits de santé) du mardi 22 novembre 2011
Messages d'alerte
22/11/2011 - [MED] - INDOCID 25 mg, gélule - INDOCID 50 mg et 100 mg, suppositoires - CHRONO-INDOCID 75 mg, gélule (indométacine) - Remise à disposition
| Indications | INDOCID 25 mg, gélule et INDOCID 50 et 100 mg, suppositoires : Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'indométacine, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles. Elles sont limitées, chez l'adulte (plus de 15 ans), au: • traitement symptomatique au long cours: - des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, - de certaines arthroses invalidantes et douloureuses; • traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de: - rhumatismes abarticulaires (péri-arthrites scapulo-humérale, tendinites, bursites), |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | H.A.C Pharma |
| Origine du signalement | H.A.C Pharma |
| Date de signalement à l'Afssaps | 15/04/2011 |
| Observations particulières |
|
22/11/2011 - [MED] - APIDRA 100 Unités/ml, solution injectable en cartouche - APIDRA SOLOSTAR 100 Unités/ml solution injectable en stylo prérempli (insuline glulisine) - Remise à disposition
| Indications | Traitement du diabète de l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans nécessitant un traitement par insuline |
|---|---|
| Laboratoire exploitant | Sanofi-aventis France |
| Origine du signalement | Sanofi-aventis France |
| Date de signalement à l'Afssaps | 19/09/2011 |
| Observations particulières |
|
Informations de sécurité sanitaire
22/11/2011 - [MED] - Céfixime 200 mg, comprimés (Almus, Biogaran, EG, Evolugen, Ratiopharm et Winthrop) - Laboratoires Almus, Biogaran, EG Labo, Evolupharm, Teva Santé et Sanofi-Aventis - Retrait de lots
En accord avec l'Agence, les laboratoires Almus France, Biogaran, EG Labo, Evolupharm, Sanofi-Aventis France et Teva Santé ont décidé par mesure de précaution, de procéder au rappel de tous les lots présents sur le marché des spécialités Céfixime 200 mg, boite de 8 comprimés pelliculés listées ci-dessous.
Ce rappel fait suite à l'identification d'une baisse de la teneur en principe actif au cours du temps. Cette mesure est prise dans l'attente de résultats d'investigations complémentaires.
Les laboratoires précisent qu'aucun effet indésirable ni cas d'inefficacité imputable à ce phénomène n'a été rapporté en date du rappel.
| Laboratoires | Code CIP | Nom des spécialités | N° de lots |
| ALMUS FRANCE | 34009 380 444 3 0 | Céfixime Almus 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | 1106067 (Exp : 12/2012) |
| BIOGARAN | 34009 380 457 8 9 | Céfixime Biogaran 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | 1007050 (Exp. : 01/2012) - 1007051 (Exp. : 01/2012) 1008052 (Exp. : 02/2012) - 1008055 (Exp. : 02/2012) 1011056 (Exp. : 05/2012) - 1011057 (Exp. : 05/2012) 1011058 (Exp. : 05/2012) - 1103060 (Exp. : 09/2012) 1103061 (Exp. : 09/2012) - 1103062 (Exp. : 09/2012) 1104063 (Exp. : 10/2012) - 1104064 (Exp. : 10/2012) 1106066 (Exp. : 12/2012) - 1106067 (Exp. : 12/2012) 1107069 (Exp. : 01/2013) - 1107070 (Exp. : 01/2013) |
| EG LABO | 34009 388 189 2 5 | Céfixime EG 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | CX0202 (Exp: 01/2012) - CX0203 (Exp: 02/2012) CX0204 (Exp: 05/2012) - CX1201 (Exp: 09/2012) CX1202 (Exp: 12/2012) - CX1203 (Exp: 01/2013) |
| EVOLUPHARM | 34009 499 513 2 1 | Céfixime Evolugen 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | 1104063 (Exp. : 10/2012) |
| TEVA SANTE | 34009 388 214 7 5 | Céfixime Ratiopharm 200 mg, comprimé pelliculé, boite de 8 | 1008053 (Exp. : 02/2012) - 1011058 (Exp. : 05/2012) 1103061 (Exp. : 09/2012) - 1106068 (Exp. : 12/2012) |
| SANOFI-AVENTIS FRANCE | 34009 388 203 5 5 | Céfixime Winthrop 200mg, comprimé pelliculé | 1005049 (exp 11/2011) - 1008054 (exp 02/2012) 1011059 (exp 05/2012) - 1106065 (exp 12/2012) |
